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6、工藝管道6 1.一般規(guī)定6、1,1、本標(biāo)準(zhǔn)所指的工藝管道 包括醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)輸送工藝原料，輔料，中間體和成品的物料管道,以及與生產(chǎn)工藝密切相關(guān)的飲用水、純化水，注射用水 純蒸汽和工藝氣體管道、但不包括公用工程管道.給排水管道和消防管道,根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn).工業(yè)金屬管道設(shè)計規(guī)范、2008版,GB，50316，2000第8 1。23條的要求 B類液體,即在環(huán)境或操作條件下是一種氣體或可閃蒸產(chǎn)生氣體的液體,這些流體能點燃并在空氣中連續(xù)燃燒.管道不得安裝在通風(fēng)不良的廠房。室內(nèi)吊頂和建 構(gòu),筑物封閉的夾層內(nèi),但對部分醫(yī)藥生產(chǎn)如無菌原料藥生產(chǎn)中的精烘包工段而言。其溶解,結(jié)晶，離心分離等崗位均屬有潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)。潔凈室內(nèi)均設(shè)有技術(shù)夾層、生產(chǎn)工藝大多用到可燃.易爆的有機(jī)溶媒如乙醇，丙酮等，且工藝設(shè)備,如結(jié)晶罐。離心機(jī)等,分別位于不同標(biāo)高的樓層,或操作平臺。上,含溶媒的工藝物料管道不可避免地需穿越技術(shù)夾層，針對這些危險性較大的物料干管的敷設(shè)、本條提出了,當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時、應(yīng)采取可靠的安全措施,的要求。安全措施應(yīng)包括、1、穿越封閉空間的管道采用無縫管道、無焊縫，螺紋 法蘭和卡箍連接接口.不設(shè)置任何儀表.閥門和管件、2,管道外增加套管。管道與套管之間應(yīng)有可靠的密封措施、3，夾層空間設(shè)置可燃?xì)怏w濃度報警系統(tǒng)。并與夾層通風(fēng)系統(tǒng)連鎖,這些措施可最大限度降低穿越部分產(chǎn)生泄漏的危險性，6，1.4，為方便各種物料、介質(zhì)管路系統(tǒng)的清掃，清洗。消毒。并能驗證清洗 消毒效果,工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置必要的吹掃口。放凈口和取樣口 6,1 8.將氣體終端凈化裝置設(shè)在靠近用氣點附近，可以避免輸氣管道污染，保證與藥品直接接觸的氣體符合藥品生產(chǎn)要求，