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5,3,物料凈化5，3。1，為減少物料外包裝上的污染物質(zhì)對(duì)醫(yī)藥潔凈室的污染 進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室的原輔料,包裝材料及其他物品等.應(yīng)在物料凈化用室、通常稱為外清，進(jìn)行外表面清理或剝?nèi)ネ鈱拥陌b材料 再經(jīng)傳遞柜或放置在清潔托板上經(jīng)氣鎖進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室.5、3、2、無菌潔凈室是進(jìn)行無菌操作的生產(chǎn)場(chǎng)所，因此進(jìn)入無菌潔凈室的物品 包括其外包裝。均應(yīng)處于無菌狀態(tài)，對(duì)于可熱力滅菌的物品而言 雙扉蒸汽或干熱滅菌柜是合適的選擇 而對(duì)于已滅菌的物品，如無菌粉、而言.其外包裝的滅菌無法采用熱力滅菌,傳統(tǒng)做法之一是設(shè)置帶凈化裝置的傳遞柜,柜內(nèi)設(shè)有紫外消毒燈 但此種做法對(duì)于消除表面微生物污染物作用有限 紫外線照射不到的地方仍然有微生物污染物存在.目前氣態(tài)過氧化氫、VHP。是一個(gè)很好的選擇，它能有效地殺滅細(xì)菌芽孢，干燥，作用快,在消毒滅菌過程中過氧化氫被還原成水和氧氣 與其他化學(xué)滅菌方法相比沒有有害的殘留。是一種較理想的表面滅菌方式，5、3。3、為阻隔醫(yī)藥潔凈室與物料清潔室或滅菌室的氣流、保持醫(yī)藥潔凈室的壓差，它們之間的物料傳遞應(yīng)通過氣鎖或傳遞柜 如使用雙扉滅菌柜、由于滅菌柜兩側(cè)的門可做到不同時(shí)開啟。所以可不另設(shè)氣鎖。5 3。4 傳遞柜與氣鎖的作用相同,其兩邊的傳遞門不能同時(shí)被開啟,與無菌潔凈室相連的傳遞柜、除上述要求外.為避免無菌潔凈室環(huán)境被污染。柜內(nèi)還需設(shè)置凈化消毒裝置、如帶高效過濾器的送風(fēng)裝置，紫外消毒燈、以及近來逐漸推廣使用的帶氣態(tài)過氧化氫,VHP，發(fā)生器的傳遞柜 后者是得到公認(rèn)的能有效殺滅物品表面微生物的滅菌方法,由于不同潔凈級(jí)別的操作人員進(jìn)出同一氣鎖會(huì)產(chǎn)生交叉污染 因此除非氣鎖采用了有效的滅菌措施,如VHP滅菌,或限定人員流向.如人員從無菌潔凈區(qū)向低級(jí)別區(qū)單向流動(dòng)。無菌潔凈室的物料進(jìn)出不宜采用帶氣鎖的房間的傳遞方式。5、3 5,醫(yī)藥潔凈室生產(chǎn)過程會(huì)產(chǎn)生各種廢棄物.如廢玻璃渣.廢內(nèi)包材。中間質(zhì)量檢查的廢棄物,生物發(fā)酵或動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)生的廢液,廢棄的組織細(xì)胞等 應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模以及廢棄物的性質(zhì)、數(shù)量等來確定是否需設(shè)置單獨(dú)的出口、有些廢棄物須及時(shí)傳出生產(chǎn)區(qū)、以免對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染、如水針生產(chǎn)中安瓿拉絲封口后的廢玻璃渣,廢棄的動(dòng)物細(xì)胞、如雞胚、等.其數(shù)量多。污染大.不易密封 留在潔凈區(qū)會(huì)造成環(huán)境污染。所以應(yīng)設(shè)專用廢棄物通道及時(shí)傳出。有些生物制品生產(chǎn)過程產(chǎn)生的有毒和有活性的廢棄物，必須滅活后傳出.以免造成生物安全事故。對(duì)此必須配置相應(yīng)的滅活設(shè)施，如蒸汽滅菌柜等。對(duì)于規(guī)模不大、工藝簡(jiǎn)單、廢棄物數(shù)量不多的生產(chǎn)，可結(jié)合平面布置及原輔料入口 綜合考慮廢棄物的傳出通道。如可將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的少量廢棄物妥善保存并密封包裝,在生產(chǎn)結(jié)束后通過原料入口氣鎖或傳遞柜傳出,對(duì)于無菌潔凈室,如廢棄物不多。包裝良好、不會(huì)產(chǎn)生污染，也可通過相鄰低級(jí)別區(qū)將廢棄物傳出.而不必從無菌潔凈室直接對(duì)外設(shè)置專用的廢棄物傳遞通道.