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- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) GB 50457-2019
- 1 總則
- 2 術(shù)語
- 3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
- 4 廠址選擇和總平面布置
- 5 工藝設(shè)計
- 6 工藝管道
- 7 工藝設(shè)備
- 8 建筑設(shè)計
- 9 空氣凈化
- 10 給水排水
- 11 電氣設(shè)計
- 附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別舉例
- 附錄B 醫(yī)藥潔凈室的維護(hù)管理
- 附錄C 醫(yī)藥潔凈室的驗證
- 本標(biāo)準(zhǔn)用詞說明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說明
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1.總則1。0,1、為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策。做到技術(shù)先進(jìn)，安全可靠、確保質(zhì)量 節(jié)能環(huán)保.制定本標(biāo)準(zhǔn) 1.0,2。本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、擴(kuò)建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計,生物制品，毒性藥品。精神藥品。麻醉藥品以及放射性藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗設(shè)施除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外,尚應(yīng)符合國家有關(guān)的監(jiān)管規(guī)定、1.0，3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計應(yīng)為施工安裝,系統(tǒng)設(shè)施驗證 維護(hù)管理。檢修測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。1，0、4 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計除應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)外 尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,