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6.2.管道材料,閥門和附件6.2。1,6。2。2、藥品生產(chǎn)品種多。工藝復(fù)雜.需要輸送的物料品種繁多，性質(zhì)各異。選用管道和閥門時。必須根據(jù)情況區(qū)別對待.原料藥在制成粗品前。大多是化工生產(chǎn)或生物合成等，使用較多的是化工原料、酸堿性強 腐蝕性大,制劑生產(chǎn)時，管道輸送的物料多為藥液。工藝用水等，即使都是藥液。由于藥品性質(zhì)不一，對管道和閥門要求也不盡相同.選用的管道材質(zhì)及內(nèi)壁粗糙度.閥門形式及材質(zhì)均應(yīng)滿足工藝要求，不應(yīng)吸附和污染輸送介質(zhì).同時也要給施工，維修提供方便 制劑生產(chǎn)的物料管道宜采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料，常用的優(yōu)質(zhì)不銹鋼有304。304L,316。316L等,304.316鋼常用于輸送酸性介質(zhì)，口服液生產(chǎn)中的藥液和純化水等管路.為確保無菌產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求 對于輸送無菌物料、注射用水的管路 宜采用優(yōu)質(zhì)超低碳不銹鋼材料，如316L,管道內(nèi)壁拋光、并進行鈍化處理，參見本標準第5、4。2條、第5.4、3條及其說明.閥門形式和材質(zhì)的選用同樣如此 制劑生產(chǎn)中使用的閥門與化工生產(chǎn)大不相同、它要求嚴格控制閥門對藥品的污染，要求閥體不應(yīng)成為污染物質(zhì)積聚的死角，如不銹鋼隔膜閥除嚴密性好外。還具有閥件不直接接觸藥液、閥體無死角等優(yōu)點。非常適用于無菌物料的輸送.也有利于消毒滅菌，由于不同的管道 閥門價格相差很大、如316L明顯高于316。同一材質(zhì)內(nèi)壁處理后的表面粗糙度不同。價格相差也達1,3倍,1,6倍 隔膜閥價格比球閥約高2倍，因此管道和閥門的選用要根據(jù)具體情況區(qū)別對待.這樣才能既滿足生產(chǎn)工藝要求 又經(jīng)濟合理。6,2，3.軟性管道雖然具有連接方便、長度隨意。管道柔軟等特點，但它只適用于不固定使用場合,作為工藝物料干管不合適、尤其是非金屬軟管吸附性強，有一定的滲透性.無法固定安裝,不利于清潔、而且易老化變形，造成管道介質(zhì)滲漏，同樣.工藝物料干管也不能使用脆性材料.它易碎、易破損、既不安全、也容易造成環(huán)境污染。6,2，6 管路系統(tǒng)的清洗方式有在線清洗,CIP,和拆卸清洗兩種方式 對于后者.管道。閥門.管件的連接可采用快開式結(jié)構(gòu)。如卡箍連接等，以方便拆卸