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- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準 GB 50457-2019
- 1 總則
- 2 術語
- 3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
- 4 廠址選擇和總平面布置
- 5 工藝設計
- 5.1 工藝布局
- 5.2 人員凈化
- 5.3 物料凈化
- 5.4 工藝用水
- 6 工藝管道
- 7 工藝設備
- 8 建筑設計
- 9 空氣凈化
- 10 給水排水
- 11 電氣設計
- 附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別舉例
- 附錄B 醫(yī)藥潔凈室的維護管理
- 附錄C 醫(yī)藥潔凈室的驗證
- 本標準用詞說明
- 引用標準名錄
- 條文說明
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5 4 工藝用水5.4 1，飲用水的制備和使用應符合下列規(guī)定,1.飲用水的制備方式應保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行國家標準 生活飲用水衛(wèi)生標準 GB 5749的有關規(guī)定 2、飲用水的儲存和輸送應符合本標準第10，2、1條和第10、2、2條的規(guī)定.5.4、2.純化水的制備，儲存和分配應符合下列規(guī)定、1、純化水的制備方式應保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行,中華人民共和國藥典，純化水標準的規(guī)定.2。用于純化水儲存和輸送的儲罐 管道 管件的材料，應無毒,耐腐蝕。易于消毒，并應采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染純化水的材料 儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器、3、純化水輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式,設計和安裝時、不應出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角，循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m、s 不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。純化水終端凈化裝置的設置應靠近使用點，4.純化水儲存和輸送系統(tǒng)應有清洗和消毒措施 5,4、3 注射用水的制備 儲存和使用應符合下列規(guī)定 1。注射用水的制備方式應保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行、中華人民共和國藥典.的注射用水標準的規(guī)定,2 用于注射用水儲罐和輸送管道,管件等的材料應無毒。耐腐蝕，耐高溫滅菌.并應采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料、儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器、3.注射用水輸送管道系統(tǒng)應采取循環(huán)方式,設計和安裝時，不應出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角 循環(huán)干管的回水流速不應小于1m、s，循環(huán)溫度可保持在70，以上 不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍 注射用水終端凈化裝置的設置應靠近使用點.4、注射用水儲存和輸送系統(tǒng)應設置在線清洗,在線消毒設施,