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中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)GB，50457.2019條文說明編制說明、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),GB,50457.2019,經(jīng)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部2019年8月12日以第232號公告批準(zhǔn)發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)是在。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,GB。50457。2008的基礎(chǔ)上修訂而成，上一版的主編單位是中國石化集團(tuán)上海工程有限公司、參編單位是中國醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計院 中國醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計院，主要起草人是繆德驊 王福國 汪征颶.吳天和，劉琳 陳宇奇 李安康、唐曉方,顧繼紅.俞有財。楊麗敏 陳芩曄、楊軍，楊一心。韓立新 黃金富。劉元,吳霞、本標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中、編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究、總結(jié)了我國醫(yī)藥工程領(lǐng)域設(shè)計,建設(shè)。生產(chǎn)運(yùn)行等方面的經(jīng)驗(yàn)和體會,以及我國藥品生產(chǎn)和監(jiān)管領(lǐng)域的法律.法規(guī)及實(shí)施情況 在保留原規(guī)范基本內(nèi)容和章節(jié)編排的基礎(chǔ)上，以衛(wèi)生部頒布的.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、2010年修訂版的原則要求為基礎(chǔ),充實(shí)完善各章節(jié)各條款內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上吸收和借鑒國外藥品GMP的新理念.體現(xiàn)醫(yī)藥潔凈行業(yè)新技術(shù),新裝備的發(fā)展趨勢.在體現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房特點(diǎn)的同時、與國家現(xiàn)行的工程建設(shè)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)保持一致，對原設(shè)計規(guī)范中的一些不足和錯誤之處加以更正和完善、為便于廣大設(shè)計、施工.科研,學(xué)校等單位有關(guān)人員在使用本標(biāo)準(zhǔn)時能正確理解和執(zhí)行條文規(guī)定，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) 編制組按章、節(jié).條順序編制了本標(biāo)準(zhǔn)的條文說明、對條文規(guī)定的目的.依據(jù)以及執(zhí)行中需注意的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了說明。還著重對強(qiáng)制性條文的強(qiáng)制性理由做了解釋 但是本條文說明不具備與標(biāo)準(zhǔn)正文同等的法律效力,僅供使用者作為理解和把握標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參考。