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- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準 GB 50457-2019
- 條文說明
- 1 總則
- 2 術語
- 3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
- 3.1 一般規(guī)定
- 3.2 環(huán)境參數(shù)的設計要求
- 4 廠址選擇和總平面布置
- 5 工藝設計
- 6 工藝管道
- 7 工藝設備
- 8 建筑設計
- 9 空氣凈化
- 10 給水排水
- 11 電氣設計
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3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)3。1 一般規(guī)定3 1,2 空氣中影響藥品質(zhì)量的污染物質(zhì)不只是微粒.另一個重要的污染物質(zhì)是微生物，雖然大多數(shù)微生物對人無害,致病菌只是其中少數(shù),但微生物的生存特點使得它對藥品的危害性比微粒更甚、微生物多指細菌和真菌.在空氣中常黏附于微?；蛞跃鷪F形式存在，藥品受微粒和微生物污染后會變質(zhì)、一旦進入人體將直接影響人體健康、甚至危及人的生命安全、因此與其他工業(yè)潔凈廠房不同.醫(yī)藥潔凈室應以微粒和微生物為環(huán)境控制的主要對象,