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6,工藝管道6.1、一般規(guī)定6。1，1、本標(biāo)準(zhǔn)所指的工藝管道,包括醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)輸送工藝原料，輔料。中間體和成品的物料管道,以及與生產(chǎn)工藝密切相關(guān)的飲用水.純化水 注射用水 純蒸汽和工藝氣體管道,但不包括公用工程管道、給排水管道和消防管道,根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。工業(yè)金屬管道設(shè)計(jì)規(guī)范、2008版.GB.50316.2000第8 1,23條的要求.B類(lèi)液體.即在環(huán)境或操作條件下是一種氣體或可閃蒸產(chǎn)生氣體的液體，這些流體能點(diǎn)燃并在空氣中連續(xù)燃燒，管道不得安裝在通風(fēng)不良的廠房,室內(nèi)吊頂和建，構(gòu) 筑物封閉的夾層內(nèi) 但對(duì)部分醫(yī)藥生產(chǎn)如無(wú)菌原料藥生產(chǎn)中的精烘包工段而言，其溶解，結(jié)晶、離心分離等崗位均屬有潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)、潔凈室內(nèi)均設(shè)有技術(shù)夾層，生產(chǎn)工藝大多用到可燃 易爆的有機(jī)溶媒如乙醇。丙酮等。且工藝設(shè)備。如結(jié)晶罐.離心機(jī)等.分別位于不同標(biāo)高的樓層,或操作平臺(tái),上，含溶媒的工藝物料管道不可避免地需穿越技術(shù)夾層，針對(duì)這些危險(xiǎn)性較大的物料干管的敷設(shè)。本條提出了，當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時(shí)。應(yīng)采取可靠的安全措施,的要求,安全措施應(yīng)包括 1。穿越封閉空間的管道采用無(wú)縫管道 無(wú)焊縫.螺紋。法蘭和卡箍連接接口.不設(shè)置任何儀表。閥門(mén)和管件.2 管道外增加套管，管道與套管之間應(yīng)有可靠的密封措施 3,夾層空間設(shè)置可燃?xì)怏w濃度報(bào)警系統(tǒng)。并與夾層通風(fēng)系統(tǒng)連鎖,這些措施可最大限度降低穿越部分產(chǎn)生泄漏的危險(xiǎn)性,6，1。4。為方便各種物料。介質(zhì)管路系統(tǒng)的清掃。清洗,消毒，并能驗(yàn)證清洗。消毒效果,工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置必要的吹掃口 放凈口和取樣口、6 1,8,將氣體終端凈化裝置設(shè)在靠近用氣點(diǎn)附近?？梢员苊廨敋夤艿牢廴?保證與藥品直接接觸的氣體符合藥品生產(chǎn)要求、