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5.通風,除塵,凈化空調(diào)系統(tǒng)5、1.一般規(guī)定5,1、1,中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境應采取通風.除塵,凈化空調(diào),除濕等措施,5、1、2,中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境中參照潔凈區(qū)管理區(qū)域應符合下列規(guī)定,1。應采取通風措施或設置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),2.送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應經(jīng)過粗效。中效、或高中效。兩級過濾器處理 3、室內(nèi)應保持微正壓.與普通區(qū)域之間的壓差不宜小于5Pa,4。生產(chǎn)過程中有粉塵產(chǎn)生的房間應設置除塵系統(tǒng),5,生產(chǎn)過程中有異味或有有害物產(chǎn)生的房間應設置排風系統(tǒng)。6、送風末端宜采用散流器風口或雙層百葉風口 5,1,3.潔凈區(qū)的溫度、相對濕度應符合下列規(guī)定,1。生產(chǎn)工藝對溫度.濕度無要求時,D級潔凈區(qū)溫度應為18 26 相對濕度應為45。65、C B級潔凈區(qū)溫度應為20。24 相對濕度應為45。60.2、生產(chǎn)工藝對溫度,濕度有特殊要求時 應根據(jù)工藝要求確定 5,1,4,參照潔凈區(qū)管理區(qū)域的溫度和相對濕度,應滿足人員舒適度要求或根據(jù)工藝要求確定,5,1,5、中藥藥品生產(chǎn)貯存區(qū)的溫度和相對濕度、應按存放物料的貯存要求設置。并應符合現(xiàn)行國家藥典的有關規(guī)定,5,1。6,潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)設計應符合現(xiàn)行國家標準.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范,GB。50457的有關規(guī)定、
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