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- 中藥藥品生產廠工程技術規(guī)范 GB 51069-2014
- 1 總 則
- 2 術 語
- 3 工藝與設備
- 4 建筑、結構和裝修
- 5 通風、除塵、凈化空調系統(tǒng)
- 5.1 一般規(guī)定
- 5.2 通風、除塵
- 5.3 潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng)
- 5.4 氣流流型與送風量
- 5.5 風管和附件
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 8 熱能動力
- 9 弱電、儀表與自動化控制
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗收與確認
- 本規(guī)范用詞說明
- 引用標準名錄
- 條文說明
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5、通風 除塵，凈化空調系統(tǒng)5。1,一般規(guī)定5.1。1、中藥藥品生產環(huán)境應采取通風、除塵 凈化空調，除濕等措施，5、1。2、中藥藥品生產環(huán)境中參照潔凈區(qū)管理區(qū)域應符合下列規(guī)定，1 應采取通風措施或設置空氣調節(jié)系統(tǒng)。2,送入生產區(qū)域的空氣應經(jīng)過粗效,中效,或高中效、兩級過濾器處理 3，室內應保持微正壓,與普通區(qū)域之間的壓差不宜小于5Pa。4,生產過程中有粉塵產生的房間應設置除塵系統(tǒng),5。生產過程中有異味或有有害物產生的房間應設置排風系統(tǒng)。6。送風末端宜采用散流器風口或雙層百葉風口。5。1。3.潔凈區(qū)的溫度，相對濕度應符合下列規(guī)定,1、生產工藝對溫度、濕度無要求時,D級潔凈區(qū)溫度應為18，26、相對濕度應為45 65、C.B級潔凈區(qū)溫度應為20。24 相對濕度應為45.60 2.生產工藝對溫度、濕度有特殊要求時。應根據(jù)工藝要求確定，5.1 4,參照潔凈區(qū)管理區(qū)域的溫度和相對濕度,應滿足人員舒適度要求或根據(jù)工藝要求確定 5。1 5.中藥藥品生產貯存區(qū)的溫度和相對濕度,應按存放物料的貯存要求設置，并應符合現(xiàn)行國家藥典的有關規(guī)定，5.1,6。潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)設計應符合現(xiàn)行國家標準.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范、GB，50457的有關規(guī)定。