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- 中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范 GB 51069-2014
- 1 總 則
- 2 術(shù) 語(yǔ)
- 3 工藝與設(shè)備
- 3.1 工藝系統(tǒng)設(shè)計(jì)
- 3.2 工藝設(shè)備
- 3.3 生產(chǎn)環(huán)境
- 3.4 工藝布局
- 3.5 工藝管道
- 3.6 工藝輔助系統(tǒng)
- 4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
- 5 通風(fēng)、除塵、凈化空調(diào)系統(tǒng)
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 8 熱能動(dòng)力
- 9 弱電、儀表與自動(dòng)化控制
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗(yàn)收與確認(rèn)
- 本規(guī)范用詞說(shuō)明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說(shuō)明
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- 土方與爆破工程施工及驗(yàn)收規(guī)范[附條文說(shuō)明] GB 50201-2012
- 綠色施工導(dǎo)則 2007年
- 冶金建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 YB 4147-2006
3。3 生產(chǎn)環(huán)境3。3、1、廠房外部環(huán)境應(yīng)能降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。3。3 2，采用生藥粉直接入藥的藥品。藥材粉碎。過(guò)篩 混合的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)至少為參照潔凈區(qū)管理區(qū)域,3.3 3，提取收膏以及浸膏的配料，粉碎,過(guò)篩.混合等操作區(qū)域的潔凈度級(jí)別,應(yīng)與制劑配制操作區(qū)的潔凈度級(jí)別一致，3 3，4.中藥注射劑配液前的精制工序生產(chǎn)環(huán)境.不應(yīng)低于D級(jí)潔凈區(qū)要求,3。3.5，中藥制劑生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)按國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)藥品生產(chǎn)的規(guī)定執(zhí)行。