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- 中藥藥品生產廠工程技術規(guī)范 GB 51069-2014
- 1 總 則
- 2 術 語
- 3 工藝與設備
- 3.1 工藝系統(tǒng)設計
- 3.2 工藝設備
- 3.3 生產環(huán)境
- 3.4 工藝布局
- 3.5 工藝管道
- 3.6 工藝輔助系統(tǒng)
- 4 建筑、結構和裝修
- 5 通風、除塵、凈化空調系統(tǒng)
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 8 熱能動力
- 9 弱電、儀表與自動化控制
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗收與確認
- 本規(guī)范用詞說明
- 引用標準名錄
- 條文說明
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3,6。工藝輔助系統(tǒng)3,6,1,中藥生產的工藝用水可包括飲用水。純化水。注射用水、中藥材洗滌，浸潤,提取用水的質量標準不得低于飲用水標準 無菌制劑的提取用水應采用純化水,3、6.2 純化水，注射用水的分配輸送 應符合現(xiàn)行國家標準 醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范.GB,50913的有關規(guī)定.3。6。3，純蒸汽的輸送應符合現(xiàn)行國家標準、醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范,GB。50913的有關規(guī)定,3。6 4.中藥生產工藝用氣應根據(jù)生產工藝要求配置 與藥品直接接觸的工藝氣體的凈化系統(tǒng)應根據(jù)氣源和生產工藝對氣體純度的要求確定,終端凈化裝置應設置在用氣點附近,并應定期檢查完整性,3。6,5.真空系統(tǒng)應根據(jù)生產工藝要求配置,系統(tǒng)設置應可靠 安全、節(jié)能。環(huán)保.3，6。6 中藥生產的配液系統(tǒng)和中藥提取系統(tǒng)宜設置在位清洗設施.在位清洗設施宜與生產工藝系統(tǒng)相匹配 分段設置，并應靠近使用點、3、6 7,中藥無菌制劑生產宜設置在位消毒滅菌設施，