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- 中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范 GB 51069-2014
- 1 總 則
- 2 術(shù) 語
- 3 工藝與設(shè)備
- 3.1 工藝系統(tǒng)設(shè)計(jì)
- 3.2 工藝設(shè)備
- 3.3 生產(chǎn)環(huán)境
- 3.4 工藝布局
- 3.5 工藝管道
- 3.6 工藝輔助系統(tǒng)
- 4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
- 5 通風(fēng)、除塵、凈化空調(diào)系統(tǒng)
- 6 給 排 水
- 7 電 氣
- 8 熱能動力
- 9 弱電、儀表與自動化控制
- 10 安全與消防
- 11 施 工
- 12 驗(yàn)收與確認(rèn)
- 本規(guī)范用詞說明
- 引用標(biāo)準(zhǔn)名錄
- 條文說明
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3。5 工藝管道3 5、1 工藝管道布置應(yīng)簡捷。便于操作。檢修,不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位.特殊產(chǎn)品應(yīng)便于拆卸清洗 3,5、2、中藥生產(chǎn)管道、管件，閥門及密封件等的材料、應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況確定,材料應(yīng)滿足工藝要求,不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響 閥門 管件及密封件材質(zhì)應(yīng)與連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)、3、5、3、與藥品直接接觸的管道表面應(yīng)平整.易清洗或消毒 耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng) 吸附藥品或向藥品中釋放有害物質(zhì) 3。5.4。中藥提取生產(chǎn)中輸送流浸膏的管道材質(zhì)宜采用內(nèi)拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼,3、5,5 中藥制劑生產(chǎn)中輸送無菌介質(zhì)和成品的管道材質(zhì)宜采用內(nèi)外拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他不污染物料的材質(zhì) 3,5 6.潔凈區(qū)內(nèi)的閥門 管件.除應(yīng)滿足工藝要求外。還應(yīng)采用拆卸.清洗 滅菌和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式 3 5，7.管道系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置吹掃,放凈.排空.取樣口.3、5。8，中藥無菌制劑設(shè)備,消毒滅菌系統(tǒng)的排水口,應(yīng)設(shè)置帶有空氣阻斷功能的裝置,3 5,9，管道穿越潔凈區(qū)頂棚。墻壁和樓板處宜設(shè)置套管。管道與套管之間應(yīng)密封。無法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施 并應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn).醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB.50457的有關(guān)規(guī)定，