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5,5,保。溫5.5.1 本條為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行、熱或冷的注射用水系統(tǒng)在輸送過程中管道會(huì)發(fā)生傳熱。導(dǎo)致系統(tǒng)在實(shí)際運(yùn)行或滅菌時(shí)發(fā)生能量損失,并有可能發(fā)生燙傷等安全事故,因此、需對注射用水管道進(jìn)行保溫處理。5,5.3、保溫材料可溶出氯化物 氟化物、硅酸鹽及鈉離子.如果可溶出氯化物.氟化物,硅酸鹽及鈉離子的含量超過規(guī)定值,就會(huì)對輸送醫(yī)藥工藝用水的不銹鋼管道產(chǎn)生腐蝕、影響醫(yī)藥工藝用水的水質(zhì),從而影響藥品質(zhì)量 因此,保溫材料可溶出氯化物,氟化物.硅酸鹽及鈉離子含量應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn),覆蓋奧氏體不銹鋼用絕熱材料規(guī)范,GB T。17393的規(guī)定.以避免對不銹鋼管道的腐蝕.為保證潔凈區(qū)的潔凈度 在潔凈區(qū)內(nèi)的保溫材料應(yīng)保證不釋放纖維和顆粒物 保溫材料應(yīng)采用不銹鋼或其他不釋放纖維和顆粒的材料作外殼保護(hù)
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