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附錄A 工藝用水系統(tǒng)的管理和檢查、維護(hù)A.1.工藝用水系統(tǒng)的管理，A，1 1 工藝用水系統(tǒng)管道網(wǎng)絡(luò)圖的內(nèi)容應(yīng)包括管線。閥門,通氣點(diǎn).排水點(diǎn).用水點(diǎn)。取樣點(diǎn)，清潔點(diǎn)、檢驗(yàn)儀表與儀器、水流速度.循環(huán)方式等。A，1、2,工藝用水系統(tǒng)檔案，應(yīng)包括下列內(nèi)容、1。工藝用水系統(tǒng)管道網(wǎng)絡(luò)圖。2、制造 安裝廠家的有關(guān)資料附件，3.工藝用水系統(tǒng)工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，SOP。4.工藝用水系統(tǒng)的清潔管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序.SOP 5。工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)測(cè)操作規(guī)程 6.記錄系統(tǒng)。7。取樣操作規(guī)程,檢驗(yàn)操作規(guī)程等 8 取樣指南.測(cè)試程序 驗(yàn)證程序 9、周期性回顧檢查頻率、要點(diǎn),A 1。3。工藝用水系統(tǒng)日常運(yùn)行、應(yīng)符合下列要求 1。應(yīng)按操作規(guī)程對(duì)工藝用水系統(tǒng)實(shí)施監(jiān)控，并應(yīng)記錄各種儀表的數(shù)值,同時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行趨勢(shì)分析，2。質(zhì)量控制部門應(yīng)定期檢測(cè)水系統(tǒng)的運(yùn)行狀況、并應(yīng)根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)確定是否需要處理和更換各種組件，3.應(yīng)按操作規(guī)程消毒，滅菌純化水、注射用水管道 以及其他供水管路,4,工藝用水系統(tǒng)停用后再次啟動(dòng)前，應(yīng)對(duì)管路進(jìn)行清洗。5.水質(zhì)檢驗(yàn)記錄應(yīng)保存三年、6,水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)附于批生產(chǎn)記錄內(nèi),A,1、4。工藝用水系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)管理.應(yīng)符合下列要求。1。各類管道均應(yīng)有指明其內(nèi)容物名稱及流向的標(biāo)識(shí)，2 儲(chǔ)水罐等應(yīng)有內(nèi)容物名稱標(biāo)識(shí),3。主要閥門應(yīng)有開關(guān)狀態(tài)標(biāo)識(shí).4,現(xiàn)場(chǎng)宜有工藝用水系統(tǒng)圖 操作工應(yīng)能熟練講解工藝用水制備的流程 5.配制清洗液用的容器具.清潔儲(chǔ)水罐用的工器具等均應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)保存、6,現(xiàn)場(chǎng)操作室不得有積水.衛(wèi)生狀況應(yīng)良好。7，用于水質(zhì)檢測(cè)的試劑 玻璃器具等均應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)保存，