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1,總、則1,0,1 本條規(guī)定了醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計的原則,要求在貫徹GMP的同時,應(yīng)結(jié)合具體工程實際,生產(chǎn)工藝對醫(yī)藥工藝用水的質(zhì)量要求和經(jīng)濟技術(shù)發(fā)展水平等情況 正確處理好技術(shù)先進和經(jīng)濟合理.運行可靠和保證質(zhì)量的關(guān)系 同時在確定設(shè)計方案時還應(yīng)符合國家環(huán)境保護。能源等法律法規(guī)的要求,1、0.2、本規(guī)范適用于新建,改建和擴建醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計,醫(yī)藥工藝用水是指醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中使用的水。包括、生活飲用水,純化水 注射用水、隨著GMP的修訂更新,醫(yī)藥工藝用水的生產(chǎn)和防止微生物滋生,污染的控制方法會不斷完善并日益增多,給醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計提出了新的要求、為了更好地體現(xiàn)國家標準的原則性和通用性.保持條款的相對穩(wěn)定而不必隨著制備工藝和設(shè)備的進步頻繁修改,因此.本規(guī)范只規(guī)定醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計的基本要求 使用時應(yīng)首先準確、完整地執(zhí)行本規(guī)范規(guī)定,
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