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5，2，管道的材質(zhì).閥門和附件5、2。2 飲用水管材的選用應(yīng)從耐腐蝕性能、連接的方便可靠.接口的耐久,不滲漏、材料的溫度變形.抗老化等多方面綜合考慮，飲用水的管道材料主要有。鋼塑，鋁塑,硬聚氯乙烯,U，PVC、聚乙烯，PE.及三型聚丙烯，PPR、等,原水預(yù)處理的管道材料多選用丙烯腈，苯乙烯,丁二烯共聚物工程塑料。ABS，等耐壓,耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵等精處理設(shè)施后，管道選用不銹鋼材料 5，2。3 本條為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行,為保證純化水在貯存,輸送過程中不再受到二次污染,依據(jù)GMP作此規(guī)定，5.2、4。為保證注射用水在貯存，輸送過程中不再受到二次污染,本條依據(jù)我國GMP作此規(guī)定.注射用水輸送管道。管件等的材料應(yīng)優(yōu)先選用316L優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼材料或聚偏氟乙烯、PVDF、聚四氟乙烯,PTFE,等不污染注射用水的材料,WHO，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。規(guī)定。拋光后的管道內(nèi)表面粗糙度的算術(shù)平均值不得超過0。8μm.ASME，BPE規(guī)定,當(dāng)藥典水系統(tǒng)為SS316L或其他的合金鋼材質(zhì)時(shí)、表面拋光應(yīng)小于或等于0,6μm.注射用水輸送管道采用蒸汽滅菌時(shí).宜安裝適合的疏水器。以利于排放冷凝水和空氣.蒸汽導(dǎo)入口位置應(yīng)合理 確保系統(tǒng)中所有點(diǎn)均能得到徹底滅菌。5。2，5,5,2,6。制藥行業(yè)的國際管道工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有，德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)、DIN、日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。JIS。英國國家標(biāo)準(zhǔn) BS、美國機(jī)械工程師協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)、ASME，BPE、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn),ISO。等，管道，閥門選用時(shí)應(yīng)采用同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),以避免焊接困難 管道的連接盡量采用自動(dòng)軌道焊接方式、少用接頭、閥門優(yōu)先選用隔膜閥、T型閥 零死角閥，等。膜片應(yīng)采用衛(wèi)生,無毒。無析出物,不脫落的材料、如EPDM。三元乙丙橡膠，Viton,氟橡膠，聚四氟乙烯.PTFE,注射用水系統(tǒng)中使用的閥門 應(yīng)著眼于控制閥門對(duì)水系統(tǒng)可能帶來的微生物污染、目前趨向于使用隔膜閥,因?yàn)閺牧黧w動(dòng)力學(xué)觀點(diǎn)來看.球閥.旋塞閥,閘閥。截止閥等存在水難以流動(dòng)的盲區(qū)，有利于生物膜的生成。例如 球閥處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí).其中心部位存留有不流動(dòng)的死水 是一個(gè)死角，可以躲藏和繁殖微生物 可能成為水系統(tǒng)中微生物的一個(gè)發(fā)源地。因此USP從第24版起都明確要求應(yīng)避免使用上述閥門，而隔膜閥卻不存在死水區(qū)。屬于衛(wèi)生閥門。不利于微生物生長(zhǎng)且能經(jīng)受清潔及滅菌、該閥門結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。便于維修。流體阻力小。而且密封性好 關(guān)閉時(shí)不易漏水,從微生物控制角度來講、閥體應(yīng)采用不銹鋼制造，對(duì)所用隔膜閥的閥片除要求內(nèi)表面光滑外,還要求膜片是衛(wèi)生.無毒、無析出物，不脫落、對(duì)注射用水介質(zhì)沒有溶出性,具有良好的抗撓性,經(jīng)久耐用,最好能有經(jīng)過有關(guān)部門驗(yàn)證的證明文件。由于不銹鋼隔膜閥的閥體幾乎終身不需要維修.因此采用焊接方式連接閥門最為理想，5，2，7.為了避免難處理焊縫，當(dāng)純化水和注射用水系統(tǒng)管道上需要安裝壓力表，溫度表.變送器等時(shí)，不能隨意在管路上開孔、只能在管路上預(yù)留異徑三通或等徑三通來接裝儀表。