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4 6 純化水。注射用水的檢測(cè)和控制4,6，1 直接應(yīng)用于藥品生產(chǎn)某個(gè)階段或作為原水生產(chǎn)純化水的飲用水應(yīng)定期檢查,4，6、2.消毒滅菌設(shè)備應(yīng)安全可靠 4.6,3.純化水和注射用水系統(tǒng)的工藝參數(shù)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控.并應(yīng)按取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序規(guī)定設(shè)置取樣口檢測(cè)水質(zhì)，純化水和注射用水在線檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備水質(zhì)超標(biāo)時(shí)程序報(bào)警功能。4,6.4,純化水系統(tǒng)宜安裝流量、壓力.溫度,電導(dǎo)率等檢測(cè)儀表,同時(shí)應(yīng)根據(jù)水質(zhì)要求配置水樣的物理 化學(xué)和微生物污染等離線檢測(cè)設(shè)備，注射用水系統(tǒng)應(yīng)安裝流量。壓力 溫度，電導(dǎo)率和總有機(jī)碳等檢測(cè)儀表。同時(shí)應(yīng)根據(jù)水質(zhì)要求配置水樣的物理、化學(xué)和微生物污染等離線檢測(cè)設(shè)備。4.6，5，純化水和注射用水系統(tǒng)宜設(shè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)，并應(yīng)具有手動(dòng)控制功能 控制系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)行安全可靠.應(yīng)設(shè)置故障停機(jī) 故障報(bào)警裝置，4,6,6，純化水和注射用水控制系統(tǒng)應(yīng)有各設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)指示或顯示、可按工藝要求按設(shè)定的程序進(jìn)行自動(dòng)運(yùn)行、4、6 7。純化水和注射用水控制系統(tǒng)宜能顯示重要運(yùn)行參數(shù)，并宜設(shè)定監(jiān)測(cè)指標(biāo)的警戒限度與糾偏限度,4。6。8 純化水和注射用水控制系統(tǒng)應(yīng)對(duì)缺水，過(guò)壓.過(guò)流。過(guò)熱、不合格水排放等有保護(hù)功能。并應(yīng)根據(jù)反饋信號(hào)進(jìn)行相應(yīng)控制,協(xié)調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行,4.6,9,需要安裝在工藝用水系統(tǒng)上的壓力，溫度及其他儀表、應(yīng)滿(mǎn)足衛(wèi)生及在位清洗、在位滅菌要求,