4.2、工藝用水制備4 2.1,飲用水常規(guī)處理工藝的主要去除對象是水源水中的懸浮物,膠體物和病原微生物等、飲用水常規(guī)處理工藝所使用的處理技術有混凝.沉淀。澄清、過濾 消毒等,目前在我國95。以上的自來水廠都是采用常規(guī)處理工藝、因此常規(guī)處理工藝是飲用水處理系統(tǒng)的主要工藝,通常。醫(yī)藥生產過程中飲用水來源于城市自來水 正常情況下供水水質能保證符合國家現(xiàn)行標準,但小型集中式供水和分散式供水以及當發(fā)生影響水質的突發(fā)性公共事件時,水質部分指標可能會超過正常指標、同時,在國家飲用水標準中,檢查項目只有38項,另一些指標.如氨氮,亞硝酸鹽.耗氧量.總堿度、鈣。鎂等。也會對工藝用水的生產產生不利影響。但未列入標準之中.此外飲用水可能來源于井水 河水或水庫水等、水源的水質與現(xiàn)行國家標準.生活飲用水衛(wèi)生標準 GB,5749差異更大,因此必須在飲用水制備過程中采取必要的措施進行處理 4。2、2、中國藥典,中給出了純化水制備的指導原則 規(guī)定應以飲用水經蒸餾法 離子交換法。反滲透法或其他適宜的方法制備純化水,但沒有明確規(guī)定具體制備方法,可以使用一切經過驗證證明是行之有效的方法以及這些方法之間不同的組合.純化方法的局限和原水中污染物的存在決定了純化水系統(tǒng)設計需要對每一功能段組成仔細研究 一套適宜的純化水系統(tǒng)可以有序地除去不溶性雜質、可溶性雜質、有機物,微生物 經去離子得到純化水。有時生產要求低電導率的純化水時,還要考慮進一步純化措施,如脫氣。去除二氧化碳。4 2 3,本條為強制性條文。必須嚴格執(zhí)行 中國藥典.規(guī)定,注射用水應以純化水為水源,采用蒸餾方法制備.蒸餾是世界各國制備注射用水的首選方法,蒸餾方法以相變?yōu)榛A,制備的注射用水水質穩(wěn)定。同時蒸餾過程還是一個消毒滅菌過程、在蒸餾水機新鮮注射用水出口處取樣檢不出細菌,因此 蒸餾方法可靠 使用安全、這已成為眾所周知的事實。美國藥典,USP、從第19版開始。已經將反滲透法收藏為法定的注射用水生產方法之一,但由于反滲透裝置是在常溫下運行.不具備可靠的抗微生物污染的能力。因此,反滲透法制備注射用水的穩(wěn)定性不如蒸餾法.在日本法規(guī)下,允許采用蒸餾,反滲透 超濾方法生產注射用水,