亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

第三節(jié)。藥品群體不良事件.第二十七條，藥品生產(chǎn)。經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后、應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門，衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),必要時可以越級報告，同時填寫 藥品群體不良事件基本信息表，見附表2、對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫，藥品不良反應(yīng) 事件報告表，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。第二十八條。設(shè)區(qū)的市級,縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后 應(yīng)當(dāng)立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查。并及時將調(diào)查結(jié)果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門,省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合對設(shè)區(qū)的市級 縣級的調(diào)查進行督促，指導(dǎo)、對藥品群體不良事件進行分析.評價。對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件.還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場調(diào)查，評價和調(diào)查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部,對全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合開展相關(guān)調(diào)查工作.第二十九條。藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查.詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生。藥品使用,患者診治以及藥品生產(chǎn) 儲存，流通 既往類似不良事件等情況 在7日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu).同時迅速開展自查.分析事件發(fā)生的原因,必要時應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn) 銷售、使用和召回相關(guān)藥品.并報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 第三十條 藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè) 同時迅速開展自查，必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售、并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施,第三十一條。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者.迅速開展臨床調(diào)查。分析事件發(fā)生的原因 必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施、第三十二條、藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn) 銷售 使用或者召回藥品等控制措施,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取措施積極組織救治患者,