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第六章、信息管理,第五十一條,各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計和分析,并以適當(dāng)形式反饋,第五十二條.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的綜合分析和評價結(jié)果、及時發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息、第五十三條、省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。第五十四條。下列信息由國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部統(tǒng)一發(fā)布。一.影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件 二、其他重要的藥品不良反應(yīng)信息和認(rèn)為需要統(tǒng)一發(fā)布的信息。前款規(guī)定統(tǒng)一發(fā)布的信息、國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部也可以授權(quán)省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門發(fā)布 第五十五條.在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密 個人隱私 患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密 第五十六條,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè)之間共享藥品不良反應(yīng)信息、第五十七條。藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)、
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