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第一章?？倓t。第一條、為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測,及時(shí) 有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)、保障公眾用藥安全。依據(jù).中華人民共和國藥品管理法、等有關(guān)法律法規(guī)、制定本辦法。第二條.在中華人民共和國境內(nèi)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告 監(jiān)測以及監(jiān)督管理。適用本辦法。第三條。國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 藥品生產(chǎn)企業(yè) 包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商、藥品經(jīng)營企業(yè).醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。第四條。國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作、地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作 第五條、國家鼓勵(lì)公民，法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng),