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7 4、安全管理體系文件7，4，1。實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)7、4 1，1 在安全管理手冊(cè)中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)。安全管理的方針應(yīng)簡(jiǎn)明扼要。至少包括以下內(nèi)容,a 實(shí)驗(yàn)室遵守國(guó)家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾 b.實(shí)驗(yàn)室遵守良好職業(yè)規(guī)范.安全管理體系的承諾，c 實(shí)驗(yàn)室安全管理的宗旨、7，4。1。2、實(shí)驗(yàn)室安全管理的目標(biāo)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的工作范圍 對(duì)管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)制定的安全指標(biāo),應(yīng)明確,可考核。7,4。1。3 應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上確定安全管理目標(biāo).并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評(píng)審安全管理目標(biāo)和制定監(jiān)督檢查計(jì)劃、7，4。2、安全管理手冊(cè)7，4、2、1,應(yīng)對(duì)組織結(jié)構(gòu)，人員崗位及職責(zé)，安全及安保要求 安全管理體系.體系文件架構(gòu)等進(jìn)行規(guī)定和描述.安全要求不能低于國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求。7、4.2 2.應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任。包括保證其所管人員遵守安全管理體系要求的責(zé)任 7。4。2 3.應(yīng)規(guī)定涉及的安全要求和操作規(guī)程應(yīng)以國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生組織 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南或標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)，并符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，適用時(shí)、應(yīng)得到國(guó)家相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。7、4，3、程序文件7。4.3、1、應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門,責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人。任務(wù)安排及對(duì)操作人員能力的要求.與其他責(zé)任部門的關(guān)系,應(yīng)使用的工作文件等、7，4,3。2、應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施所有的安全要求和管理要求的需要。工作流程清晰.各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí),7、4 4 說明及操作規(guī)程7，4.4，1.應(yīng)詳細(xì)說明使用者的權(quán)限及資格要求 潛在危險(xiǎn) 設(shè)施設(shè)備的功能?；顒?dòng)目的和具體操作步驟.防護(hù)和安全操作方法、應(yīng)急措施.文件制定的依據(jù)等。7。4。4 2,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持并合理使用實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單。7 4,5，安全手冊(cè)7.4.5.1。應(yīng)以安全管理體系文件為依據(jù),制定實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)?？焖匍喿x文件、應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊(cè)并在工作區(qū)隨時(shí)可供使用。安全手冊(cè)宜包括、但不限于 以下內(nèi)容、a.緊急電話，聯(lián)系人、b，實(shí)驗(yàn)室平面圖，緊急出口.撤離路線,c,實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng) d。生物危險(xiǎn)，e、化學(xué)品安全 f，輻射，g。機(jī)械安全 h。電氣安全.i 低溫、高熱,j。消防，k。個(gè)體防護(hù)、l，危險(xiǎn)廢物的處理和處置。m，事件。事故處理的規(guī)定和程序、n.從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序.7 4 5 2，安全手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂.易讀，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新。7 4。6。記錄7,4 6.1、應(yīng)明確規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)行記錄的要求、至少應(yīng)包括,記錄的內(nèi)容、記錄的要求 記錄的檔案管理,記錄使用的權(quán)限 記錄的安全,記錄的保存期限等.保存期限應(yīng)符合國(guó)家和地方法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求,7。4,6.2。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)記錄進(jìn)行識(shí)別、收集、索引、訪問.存放、維護(hù)及安全處置的程序,7,4.6.3、原始記錄應(yīng)真實(shí)并可以提供足夠的信息。保證可追溯性、7,4、6、4、對(duì)原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識(shí)別被修改的內(nèi)容,修改人應(yīng)簽字和注明日期，7，4。6.5.所有記錄應(yīng)易于閱讀，便于檢索，7、4.6、6、記錄可存儲(chǔ)于任何適當(dāng)?shù)拿浇?。?yīng)符合國(guó)家和地方的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求、7。4.6,7。應(yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞。變質(zhì).丟失或未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入、7。4 7.標(biāo)識(shí)系統(tǒng)7,4,7。1.實(shí)驗(yàn)室用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū),警示 指示,證明等的圖文標(biāo)識(shí)是管理體系文件的一部分。包括用于特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識(shí) 如,污染 消毒中、設(shè)備檢修，等.7。4。7。2、標(biāo)識(shí)應(yīng)明確。醒目和易區(qū)分，只要可行，應(yīng)使用國(guó)際，國(guó)家規(guī)定的通用標(biāo)識(shí) 7.4、7、3 應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且應(yīng)適用于相關(guān)的危險(xiǎn).在某些情況下,宜同時(shí)使用標(biāo)識(shí)和物理屏障標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，7,4，7、4.應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險(xiǎn)材料.危險(xiǎn),包括 生物危險(xiǎn)、有毒有害.腐蝕性.輻射，刺傷。電擊.易燃。易爆、高溫、低溫.強(qiáng)光,振動(dòng) 噪聲，動(dòng)物咬傷,砸傷等 需要時(shí).應(yīng)同時(shí)提示必要的防護(hù)措施,7.4,7、5、應(yīng)在須驗(yàn)證或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)，驗(yàn)證周期,下次驗(yàn)證或校準(zhǔn)的時(shí)間等信息、7、4 7、6 實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)，明確說明生物防護(hù)級(jí)別.操作的致病性生物因子 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào),適用時(shí)。應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn) 7、4 7 7。實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)。7，4 7,8。實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確。醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)、7、4。7,9 所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識(shí).必要時(shí) 還應(yīng)采取防止誤操作或惡意操作的措施，7，4,7，10.實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期、至少每12個(gè)月一次、評(píng)審實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，需要時(shí)及時(shí)更新 以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)，