中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,生物安全通用要求Laboratories.General.requirements,for biosafetyGB。19489、20082008,12,26,發(fā)布2009,07.01 實(shí)施前言.本標(biāo)準(zhǔn)的第3 1.10。6.3,1.5.6.3 10.4.6.3、10,5 6。5.1,4和6,5 1.9條為推薦性條款.其余為強(qiáng)制性條款、本標(biāo)準(zhǔn)代替GB,19489,2004、實(shí)驗(yàn)室。生物安全通用要求 本標(biāo)準(zhǔn)與GB、19489 2004相比 主要變化如下.對標(biāo)準(zhǔn)要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整,明確區(qū)分了技術(shù)要素和管理要素、2004年版的第6章至第20章,本版的第5章至第7章,刪除了2004年版的部分術(shù)語和定義 2004年版的2,2、2。3,2、8和2、11 修訂了2004年版的部分術(shù)語和定義.2004年版的2。1,2、4,2,6,2,7.2 9 2。10、2、12,2。13,2、14和2 15,增加了新的術(shù)語和定義、本版的2 2,2,8.2、9。2,11。2、12,2 14、2、17 2。18和2,19.刪除了危害程度分級(jí)、2004年版的第3章.修訂和增加了風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求,2004年版的第4章.本版的第3章,修訂了對實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則.設(shè)施和設(shè)備的部分要求、2004年版的第6章,第7章和9。3節(jié),本版的第5章和第6章,增加了對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求.本版的6 3、8、增加了對從事無脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求.本版的6。5.5。增加了對管理的要求。本版的7,4。7 5,7,8、7.9,7,10 7、11 7、12和7 13,刪除了部分與GB。19781、2005,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求.重復(fù)的內(nèi)容,2004年版的第3章,第12章.第13章,第14章、第15章和第17章.增加了附錄A 附錄B和附錄C、本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利權(quán)問題。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利權(quán)的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A.附錄B和附錄C均為資料性附錄,本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),SAC,TC,261,提出并歸口、本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 中國合格評定國家認(rèn)可中心,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局科技司。中國疾病預(yù)防控制中心 中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心.中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院.中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所,天津國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所,中華人民共和國珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局 中華人民共和國天津出入境檢驗(yàn)檢疫局 中華人民共和國公安部消防局.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人,宋桂蘭 呂京,武桂珍.吳東來.王繼偉、王宏偉.錢軍、祁建城、何兆偉.鹿建春.薄清如 王健偉 陸兵、魏強(qiáng)。侯艷梅,關(guān)云濤,沈紋 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為.GB.19489.2004.引言、實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個(gè)人健康、一旦發(fā)生事故.極有可能會(huì)給人群、動(dòng)物或植物帶來不可預(yù)計(jì)的危害、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的、重要的是實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)事先了解所從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)已控制在可接受的狀態(tài)下從事相關(guān)的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)識(shí)但不應(yīng)過分依賴于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用、絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意識(shí)和疏于管理。由于實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性、世界衛(wèi)生組織于2004年出版了第三版,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊,世界標(biāo)準(zhǔn)化組織于2006年啟動(dòng)了對IS0、15190。2003.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、安全要求,的修訂程序。一些重要的國際專業(yè)組織陸續(xù)制定了相關(guān)的新的文件 我國于2004年11月12日發(fā)布了.病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)級(jí)別應(yīng)與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng),經(jīng)過近5年的實(shí)踐 國內(nèi)對生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè),運(yùn)行和管理的需求及相應(yīng)要求有了更深入的理解和新的共識(shí),為適應(yīng)我國生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的需要、促進(jìn)發(fā)展。有必要修訂GB,19489 2004.