中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,生物安全通用要求Laboratories,General requirements.for、biosafetyGB。19489,20082008 12.26。發(fā)布2009.07,01。實(shí)施前言 本標(biāo)準(zhǔn)的第3。1,10 6 3,1.5。6,3,10.4、6,3、10,5.6,5,1、4和6 5。1 9條為推薦性條款。其余為強(qiáng)制性條款,本標(biāo)準(zhǔn)代替GB,19489,2004。實(shí)驗(yàn)室,生物安全通用要求 本標(biāo)準(zhǔn)與GB,19489 2004相比 主要變化如下。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整.明確區(qū)分了技術(shù)要素和管理要素.2004年版的第6章至第20章、本版的第5章至第7章,刪除了2004年版的部分術(shù)語(yǔ)和定義,2004年版的2.2 2,3,2.8和2 11。修訂了2004年版的部分術(shù)語(yǔ)和定義 2004年版的2、1,2,4,2,6、2、7.2 9 2 10,2,12 2。13.2。14和2,15.增加了新的術(shù)語(yǔ)和定義、本版的2.2.2。8。2,9、2 11、2,12、2。14。2,17,2。18和2、19 刪除了危害程度分級(jí).2004年版的第3章,修訂和增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求,2004年版的第4章,本版的第3章、修訂了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則.設(shè)施和設(shè)備的部分要求.2004年版的第6章 第7章和9。3節(jié) 本版的第5章和第6章、增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求、本版的6 3。8.增加了對(duì)從事無脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求,本版的6.5,5。增加了對(duì)管理的要求。本版的7 4。7、5、7 8,7。9、7.10 7,11.7,12和7.13、刪除了部分與GB 19781.2005.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、安全要求,重復(fù)的內(nèi)容.2004年版的第3章。第12章、第13章、第14章。第15章和第17章,增加了附錄A.附錄B和附錄C,本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利權(quán)問題、本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利權(quán)的責(zé)任 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A,附錄B和附錄C均為資料性附錄,本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),SAC.TC,261。提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局科技司、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院。中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所,天津國(guó)家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所。中華人民共和國(guó)珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局。中華人民共和國(guó)天津出入境檢驗(yàn)檢疫局。中華人民共和國(guó)公安部消防局.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人、宋桂蘭 呂京,武桂珍.吳東來,王繼偉.王宏偉.錢軍,祁建城 何兆偉.鹿建春 薄清如,王健偉、陸兵 魏強(qiáng).侯艷梅.關(guān)云濤 沈紋,本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為 GB.19489.2004.引言。實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個(gè)人健康。一旦發(fā)生事故,極有可能會(huì)給人群、動(dòng)物或植物帶來不可預(yù)計(jì)的危害、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的 重要的是實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)事先了解所從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)已控制在可接受的狀態(tài)下從事相關(guān)的活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)識(shí)但不應(yīng)過分依賴于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用、絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意識(shí)和疏于管理,由于實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性、世界衛(wèi)生組織于2004年出版了第三版。實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 世界標(biāo)準(zhǔn)化組織于2006年啟動(dòng)了對(duì)IS0 15190,2003,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,安全要求 的修訂程序,一些重要的國(guó)際專業(yè)組織陸續(xù)制定了相關(guān)的新的文件,我國(guó)于2004年11月12日發(fā)布了、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例。明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)級(jí)別應(yīng)與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng).經(jīng)過近5年的實(shí)踐。國(guó)內(nèi)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。運(yùn)行和管理的需求及相應(yīng)要求有了更深入的理解和新的共識(shí).為適應(yīng)我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的需要 促進(jìn)發(fā)展、有必要修訂GB 19489 2004、