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3。風(fēng)險評估及風(fēng)險控制3 1,實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序、以持續(xù)進行危險識別 風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括、3，1、1.當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時.實驗室應(yīng)進行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮，但不限于 下列內(nèi)容.a 生物因子已知或未知的特性 如生物因子的種類 來源,傳染性.傳播途徑，易感性、潛伏期，劑量、效應(yīng).反應(yīng)。關(guān)系、致病性,包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng).變異性,在環(huán)境中的穩(wěn)定性,與其他生物和環(huán)境的交互作用,相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料。預(yù)防和治療方案等。b 適用時.實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析,c 實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險、不限于生物因素 包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員。如，合同方人員。的活動，d、設(shè)施.設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險、e.適用時，實驗動物相關(guān)的風(fēng)險 f。人員相關(guān)的風(fēng)險。如身體狀況，能力?？赡苡绊懝ぷ鞯膲毫Φ龋琯，意外事件。事故帶來的風(fēng)險,h.被誤用和惡意使用的風(fēng)險，i.風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性、j，危險發(fā)生的概率評估，k，可能產(chǎn)生的危害及后果分析。l、確定可接受的風(fēng)險、m，適用時、消除 減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施。及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估.n。適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估,o。適用時 應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估、p,適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求。識別培訓(xùn)需求。開展運行控制提供的輸入信息、q 適用時，降低風(fēng)險和控制危害所需資料,資源、包括外部資源，的評估。r,對風(fēng)險。需求。資源?？尚行裕m用性等的綜合評估.3 1,2。應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進行評估，包括對化學(xué),物理 輻射 電氣,水災(zāi)，火災(zāi) 自然災(zāi)害等的風(fēng)險進行評估、3 1,3。風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員,不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員。進行 3，1,4.應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程.風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間.編審人員和所依據(jù)的法規(guī).標(biāo)準(zhǔn),研究報告。權(quán)威資料 數(shù)據(jù)等。3。1、5.應(yīng)定期進行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審,評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定，3 1、6。開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動,包括相關(guān)的設(shè)施.設(shè)備，人員,活動范圍.管理等。應(yīng)事先或重新進行風(fēng)險評估,3，1 7.操作超常規(guī)量或從事特殊活動時,實驗室應(yīng)進行風(fēng)險評估、以確定其生物安全防護要求,適用時,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)、3，1 8。當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估,3。1.9。當(dāng)相關(guān)政策。法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估、3.1，10、采取風(fēng)險控制措施時宜首先考慮消除危險源 如果可行，然后再考慮降低風(fēng)險,降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度。最后考慮采用個體防護裝備,3 1、11.危險識別，風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于實驗室.設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室，設(shè)施設(shè)備進行清潔,維護或關(guān)停期間.3，1,12,除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外,還應(yīng)考慮外部人員活動。使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險 3。1,13。實驗室應(yīng)有機制監(jiān)控其所要求的活動,以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施、3 2.實驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所存在危險的特性。適用時。實驗室不 定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動、3.3、風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室采取風(fēng)險控制措施.建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù),3。4 風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險控制措施.安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織,世界動物衛(wèi)生組織,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南,標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)、任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證，適用時.應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)，3.5。風(fēng)險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機構(gòu)生物安全主管部門的批準(zhǔn) 對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告 適用時,應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn),