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7,18。實驗室設施設備管理7，18 1、實驗室應有對設施設備,包括個體防護裝備、管理的政策和程序、包括設施設備的完好性監(jiān)控指標 巡檢計劃，使用前核查.安全操作、使用限制,授權操作。消毒滅菌,禁止事項,定期校準或檢定.定期維護.安全處置、運輸，存放等,7 18。2,應制定在發(fā)生事故或溢灑 包括生物,化學或放射性危險材料.時、對設施設備去污染,清潔和消毒滅菌的專用方案,參見附錄C,7，18，3、設施設備維護、修理,報廢或被移出實驗室前應先去污染。清潔和消毒滅菌、但應意識到、可能仍然需要要求維護人員穿戴適當?shù)膫€體防護裝備、7 18.4。應明確標示出設施設備中存在危險的部位。7.18,5.在投入使用前應核查并確認設施設備的性能可滿足實驗室的安全要求和相關標準,7。18，6。每次使用前或使用中應根據(jù)監(jiān)控指標確認設施設備的性能處于正常工作狀態(tài)，并記錄、7,18,7,如果使用個體呼吸保護裝置 應做個體適配性測試。每次使用前核查并確認符合佩戴要求 7.18，8 設施設備應由經(jīng)過授權的人員操作和維護、現(xiàn)行有效的使用和維護說明書應便于有關人員使用、7，18。9。應依據(jù)制造商的建議使用和維護實驗室設施設備。7.18,10 應在設施設備的顯著部位標示出其唯一編號、校準或驗證日期、下次校準或驗證日期,準用或停用狀態(tài)，7.18.11,應停止使用并安全處置性能已顯示出缺陷或超出規(guī)定限度的設施設備，7 18.12，無論什么原因，如果設備脫離了實驗室的直接控制.待該設備返回后、應在使用前對其性能進行確認并記錄.7.18。13.應維持設施設備的檔案.適用時。內容應至少包括 不限于、a。制造商名稱。型式標識,系列號或其他唯一性標識、b.驗收標準及驗收記錄 c。接收日期和啟用日期、d，接收時的狀態(tài).新品。使用過.修復過.e.當前位置、f、制造商的使用說明或其存放處.g，維護記錄和年度維護計劃 h 校準,驗證,記錄和校準,驗證，計劃。i,任何損壞、故障、改裝或修理記錄,j.服務合同,k、預計更換日期或使用壽命,l 安全檢查記錄.