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7。管理要求7 1.組織和管理7，1,1.實驗室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格 7 1,2 實驗室所在的機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會、負(fù)責(zé)咨詢，指導(dǎo).評估，監(jiān)督實驗室的生物安全相關(guān)事宜、實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少是所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會有職權(quán)的成員。7、1、3，實驗室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計,實施 維持和改進(jìn)、應(yīng)負(fù)責(zé) a，為實驗室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源，b 建立機(jī)制以避免管理層和實驗室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響 如 財務(wù)，人事或其他方面的，或卷人任何可能降低其公正性.判斷力和能力的活動。c 制定保護(hù)機(jī)密信息的政策和程序。d、明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、包括與其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系，e、規(guī)定所有人員的職責(zé).權(quán)力和相互關(guān)系，f。安排有能力的人員，依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責(zé)對其進(jìn)行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督 g。指定一名安全負(fù)責(zé)人 賦予其監(jiān)督所有活動的職責(zé)和權(quán)力 包括制定、維持 監(jiān)督實驗室安全計劃的責(zé)任，阻止不安全行為或活動的權(quán)力，直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權(quán)力、h、指定負(fù)責(zé)技術(shù)運作的技術(shù)管理層,并提供可以確保滿足實驗室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源.i.指定每項活動的項目負(fù)責(zé)人.其負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒炇夜芾韺犹峤换顒佑媱?風(fēng)險評估報告,安全及應(yīng)急措施 項目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計劃。安全保障及資源要求、j 指定所有關(guān)鍵職位的代理人.7、1，4，實驗室安全管理體系應(yīng)與實驗室規(guī)模，實驗室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險相適應(yīng)，7.1 5、政策,過程,計劃,程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化并傳達(dá)至所有相關(guān)人員 實驗室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并可以實施.7、1.6.安全管理體系文件通常包括管理手冊，程序文件,說明及操作規(guī)程 記錄等文件.應(yīng)有供現(xiàn)場工作人員快速使用的安全手冊 7.1、7,應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的安全管理體系文件及其實施要求。并評估其理解和運用的能力.