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6，3、BSL 3，實驗室6.3、1，平面布局6.3、1、1，實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)。應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應(yīng)有出入控制、6 3、1 2，防護區(qū)中直接從事高風(fēng)險操作的工作間為核心工作間、人員應(yīng)通過緩沖間進人核心工作間 6 3、1 3。適用于4，4.1的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間，防護區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間?？杉孀髅摲雷o服間，及核心工作間 6。3,1 4 適用于4、4，2的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室。清潔衣物更換間和淋浴間,防護區(qū)應(yīng)至少包括防護服更換間,緩沖間及核心工作間、6，3.1,5，適用于4,4,2的實驗室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰,6.3。1。6 如果安裝傳遞窗。其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求。并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件，必要時，應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗.排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出、6、3,2,圍護結(jié)構(gòu)6，3,2,1 圍護結(jié)構(gòu).包括墻體。應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。6，3 2，2，天花板 地板。墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌 6.3，2、3.實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封,6，3，2 4 實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑。耐腐蝕 防水 以易于清潔和消毒滅菌、6，3.2。5.實驗室防護區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏.完整 光潔,防滑，耐腐蝕。不起塵，6,3 2、6、實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉、需要時.應(yīng)設(shè)觀察窗、門的開啟方向不應(yīng)妨礙逃生、6 3,2。7、實驗室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗 玻璃應(yīng)耐撞擊 防破碎。6.3、2、8，實驗室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求。應(yīng)有維修和清潔空間 6 3.2，9 在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運行狀態(tài)下 采用煙霧測試等目視方法檢查實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性時、所有縫隙應(yīng)無可見泄漏、參見附錄A 6,3。3.通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)6，3 3.1、應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動.同時確保實驗室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出、6。3。3.2 實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則 利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角.送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備.如.級生物安全柜。的正常功能，6 3。3。3,不得循環(huán)使用實驗室防護區(qū)排出的空氣,6，3。3。4。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道 可以將生物安全柜排出的空氣排人實驗室的排風(fēng)管道系統(tǒng)、6 3 3、5 實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾、宜同時安裝初效和中效過濾器、6，3 3，6.實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，相對于送風(fēng)口,與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12m,應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2m,應(yīng)有防風(fēng) 防雨，防鼠,防蟲設(shè)計、但不應(yīng)影響氣體向上空排放 6。3，3，7，HEPA過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的排風(fēng)口端,6、3 3，8，應(yīng)可以在原位對排風(fēng)HEPA過濾器進行消毒滅菌和檢漏.參見附錄A，6，3,3、9 如在實驗室防護區(qū)外使用高效過濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固。應(yīng)能承受2500Pa的壓力、高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下 若使空氣壓力維持在1000Pa時,腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過腔室凈容積的0、1。6.3 3 10.應(yīng)在實驗室防護區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥,必要時?？赏耆P(guān)閉 應(yīng)在實驗室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥,必要時,可完全關(guān)閉,6.3，3.11，生物型密閉閥與實驗室防護區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固，易消毒滅菌.耐腐蝕、抗老化,宜使用不銹鋼管道 管道的密封性應(yīng)達到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在500Pa時 管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過管道內(nèi)凈容積的0，2,6,3。3，12,應(yīng)有備用排風(fēng)機、應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機后排風(fēng)管道正壓段的長度.該段管道不應(yīng)穿過其他房間.6,3.3。13,不應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)、6.3.4.供水與供氣系統(tǒng)6、3.4.1。應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施，如果實驗室不具備供水條件。則應(yīng)設(shè)非手動手消毒滅菌裝置 6.3,4.2 應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置、6,3 4。3，進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固。不滲漏,防銹 耐壓、耐溫。冷或熱.耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔,維護和維修實驗室內(nèi)暴露的管道，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝截止閥.防回流裝置或HEPA過濾器等,6 3,4.4.如果有供氣 液 罐等,應(yīng)放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置，安裝牢固。不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起、6.3,4、5,如果有真空裝置、應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施。不應(yīng)將真空裝置安裝在實驗場所之外.6 3、5.污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)6。3，5 1、應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器、宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器.其主體應(yīng)安裝在易維護的位置、與圍護結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封，6,3，5，2 對實驗室防護區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施、6,3,5.3.高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流 6 3 5 4，如果設(shè)置傳遞物品的渡槽,應(yīng)使用強度符合要求的耐腐蝕性材料.并方便更換消毒滅菌液.6 3,5.5.淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。6.3。5.6,實驗室防護區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng) 應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離.下水應(yīng)直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。6、3 5。7,所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量、確保管道內(nèi)不存水。管道的關(guān)鍵節(jié)點應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎，深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化、或密閉閥門等，下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓.耐熱,耐化學(xué)腐蝕的要求,安裝牢固、無泄漏.便于維護 清潔和檢查 6.3、5，8。應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水,包括污物 并應(yīng)對消毒滅菌效果進行監(jiān)測，以確保達到排放要求,6 3 5 9,應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上。適當處理實驗室輔助區(qū)的污水、并應(yīng)監(jiān)測。以確保排放到市政管網(wǎng)之前達到排放要求.6。3、5,10、可以在實驗室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置、6,3。5。11,應(yīng)具備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的管道進行消毒滅菌的條件、6.3.5.12，應(yīng)具備對實驗室設(shè)備和安全隔離裝置.包括與其直接相通的管道,進行消毒滅菌的條件，6、3，5。13,應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置 如、消毒噴霧器等,并備有足夠的適用消毒滅菌劑 6,3 6，電力供應(yīng)系統(tǒng)6 3，6.1、電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求，并應(yīng)有元余.6、3,6.2。生物安全柜。送風(fēng)機和排風(fēng)機，照明，自控系統(tǒng),監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源。電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30min。6。3 6.3，應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱。6 3.7，照明系統(tǒng)6。3 7，1，實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350,lx,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200、lx、宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。6 3，7、2。應(yīng)避免過強的光線和光反射 6,3,7.3，應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)，6。3，8 自控 監(jiān)視與報警系統(tǒng)6,3、8，1、進入實驗室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng) 應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進入實驗室，6，3,8,2、需要時,應(yīng)可立即解除實驗室門的互鎖，應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)，6。3，8,3，核心工作間的緩沖間的人口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置，如.文字顯示或指示燈。必要時，應(yīng)同時設(shè)置限制進人核心工作間的連鎖機制.6，3,8，4、啟動實驗室通風(fēng)系統(tǒng)時.應(yīng)先啟動實驗室排風(fēng) 后啟動實驗室送風(fēng) 關(guān)停時，應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥。再關(guān)實驗室送風(fēng)及密閉閥 后關(guān)實驗室排風(fēng)及密閉閥。6,3。8、5.當排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)有機制避免實驗室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流 6。3、8 6，當送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時 應(yīng)有機制避免實驗室內(nèi)的負壓影響實驗室人員的安全,影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護結(jié)構(gòu)的完整性，6、3、8,7，應(yīng)通過對可能造成實驗室壓力波動的設(shè)備和裝置實行連鎖控制等措施,確保生物安全柜 負壓排風(fēng)柜 罩、等局部排風(fēng)設(shè)備與實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，并應(yīng)在啟動，運行和關(guān)停過程中保持有序的壓力梯度。6。3。8,8 應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力.需要時。及時更換HEPA過濾器.6，3。8,9。應(yīng)在有負壓控制要求的房間入口的顯著位置 安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示、6，3,8，10。中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實時監(jiān)控.記錄和存儲實驗室防護區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù).關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運行狀態(tài)。應(yīng)能監(jiān)控.記錄和存儲故障的現(xiàn)象,發(fā)生時間和持續(xù)時間,應(yīng)可以隨時查看歷史記錄,6、3、8，11。中央控制系統(tǒng)的信號采集間隔時間應(yīng)不超過1min，各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)分和識別 6.3、8、12，中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對所有故障和控制指標進行報警，報警應(yīng)區(qū)分一般報警和緊急報警。6 3。8,13、緊急報警應(yīng)為聲光同時報警、應(yīng)可以向?qū)嶒炇覂?nèi)外人員同時發(fā)出緊急警報，應(yīng)在實驗室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報警按鈕 6。3，8 14，應(yīng)在實驗室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器,需要時,可實時監(jiān)視并錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況，監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率、影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量,6 3。9、實驗室通訊系統(tǒng)6。3,9 1。實驗室防護區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機或其他電子設(shè)備 6、3，9,2。監(jiān)控室和實驗室內(nèi)應(yīng)安裝語音通訊系統(tǒng).如果安裝對講系統(tǒng).宜采用向內(nèi)通話受控,向外通話非受控的選擇性通話方式。6,3、9.3 通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實驗室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)，6 3，10,參數(shù)要求6。3、10、1 實驗室的圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機或排風(fēng)機異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。6。3。10 2。適用于4，4 1的實驗室核心工作間的氣壓.負壓、與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa,與相鄰區(qū)域的壓差,負壓 應(yīng)不小于10Pa,適用于4,4 2的實驗室的核心工作間的氣壓，負壓，與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40Pa、與相鄰區(qū)域的壓差、負壓、應(yīng)不小于15Pa、6。3,10。3 實驗室防護區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次、h、6 3 10.4,實驗室的溫度宜控制在18，26。范圍內(nèi)。6、3.10,5,正常情況下 實驗室的相對濕度宜控制在30,70、范圍內(nèi).消毒狀態(tài)下，實驗室的相對濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求 6、3、10、6。在安全柜開啟情況下,核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB A、6，3,10,7。實驗室防護區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于8級水平,