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7,5。文件控制7。5,1 實驗室應(yīng)對所有管理體系文件進行控制。制定和維持文件控制程序 確保實驗室人員使用現(xiàn)行有效的文件.7 5、2。應(yīng)將受控文件備份存檔.并規(guī)定其保存期限,文件可以用任何適當?shù)拿浇楸4?不限定為紙張。7,5、3,應(yīng)有相應(yīng)的程序以保證,a 管理體系所有的文件應(yīng)在發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人員的審核與批準、b、動態(tài)維持文件清單控制記錄,并可以識別現(xiàn)行有效的文件版本及發(fā)放情況.c、在相關(guān)場所只有現(xiàn)行有效的文件可供使用,d。定期評審文件 需要修訂的文件經(jīng)授權(quán)人員審核與批準后及時發(fā)布、e,及時撤掉無效或已廢止的文件,或可以確保不誤用、f,適當標注存留或歸檔的已廢止文件。以防誤用,7。5。4,如果實驗室的文件控制制度允許在換版之前對文件手寫修改 應(yīng)規(guī)定修改程序和權(quán)限,修改之處應(yīng)有清晰的標注。簽署并注明日期,被修改的文件應(yīng)按程序及時發(fā)布 7,5,5。應(yīng)制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。7.5、6.安全管理體系文件應(yīng)具備唯一識別性。文件中應(yīng)包括以下信息。a,標題.b,文件編號.版本號 修訂號、c.頁數(shù),d,生效日期,e 編制人,審核人、批準人.f。參考文獻或編制依據(jù)
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