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12,3.純水供應設施安裝12,3、1。12.3,2 這兩條對純水供應設施安裝前應具備的條件和管路及其閥門 附件的材質的選擇作出了規(guī)定.各類潔凈廠房的純水供應設施主要是指電子產品生產用純水,超純水 藥品和保健品生產用純水,注射用水等,由于這類供應系統(tǒng)對安裝和設備、閥門 管路等都有較嚴格要求、并因生產的產品品種不同.用途不同有所差異,所以條文規(guī)定應符合工程設計要求,并強調安裝前核查完整性 密封性等。主控項目12、3、3,本條對單體設備的搬運 就位的質量驗收主控項目內容作出了規(guī)定.12,3 4 純水末端裝置是為某些高科技產品生產對純水有嚴格要求時,對純水供應系統(tǒng)的純水在用戶終端對其進行的最終純化、過濾的處理裝置。本條是對此類純水末端處理設備的搬運,就位和管路安裝.連接作出了規(guī)定,其中強調應在純水循環(huán)供水系統(tǒng)試運轉合格后 才能將末端處理設備與純水系統(tǒng)相連接,以防止末端處理設備被污染甚至失效.12 3.5、鑒于藥品生產用注射水,保健品生產等用純水系統(tǒng)對微生物或熱源等都有嚴格要求、通常在安裝施工后應按工程設計文件,產品說明書和,藥品生產質量管理規(guī)范、等相關標準要求進行試驗 試運轉 并應進行消毒滅菌,本條對此類系統(tǒng)的設備搬運,就位,管路及其閥門等材質的選擇和安裝后的消毒滅菌等的質量驗收主控項目內容作出了規(guī)定。一般項目12 3。6 本條對管路系統(tǒng)的試驗、試運轉的壓力,范圍和純水水質試驗等質量驗收作出了規(guī)定,
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