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第五章,藥品經(jīng)營(yíng)。第五十一條.從事藥品批發(fā)活動(dòng)、應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省，自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn).取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的、不得經(jīng)營(yíng)藥品,藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍.到期重新審查發(fā)證、藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可、除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。第五十二條。從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件 一、有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員、二.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。設(shè)備 倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，三 有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員.四.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，第五十三條、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求.國(guó)家鼓勵(lì)，引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，從事藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)總部、應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度。對(duì)所屬零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人.主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé) 第五十四條、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度、具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定.第五十五條。藥品上市許可持有人。藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)。經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 但是,購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外,第五十六條.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí).不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和銷售、第五十七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品.應(yīng)當(dāng)有真實(shí) 完整的購(gòu)銷記錄，購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱.劑型。規(guī)格。產(chǎn)品批號(hào)、有效期，上市許可持有人。生產(chǎn)企業(yè),購(gòu)銷單位，購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格.購(gòu)銷日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容,第五十八條,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無(wú)誤。并正確說(shuō)明用法 用量和注意事項(xiàng)、調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)核對(duì).對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方。應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材。應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理.處方審核和調(diào)配，合理用藥指導(dǎo)等工作 第五十九條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度 采取必要的冷藏、防凍、防潮.防蟲(chóng) 防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度，第六十條，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材 國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外 第六十一條 藥品上市許可持有人。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品 應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定，疫苗 血液制品.麻醉藥品,精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，第六十二條、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定 向所在地省.自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核.保證其符合法定要求,并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理 第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反本法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的 應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)、第六十三條.新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可銷售.第六十四條。藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口。并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案.海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單的 海關(guān)不得放行?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，允許藥品進(jìn)口的口岸由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署提出。報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)、第六十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省，自治區(qū).直轄市人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的，個(gè)人自用攜帶入境少量藥品 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理.第六十六條，進(jìn)口 出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品。應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證，出口準(zhǔn)許證 第六十七條、禁止進(jìn)口療效不確切 不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品.第六十八條,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí).應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的、不得銷售或者進(jìn)口，一，首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品 二 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品.三.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品