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第五章，藥品經(jīng)營。第五十一條、從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省，自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。取得藥品經(jīng)營許可證、無藥品經(jīng)營許可證的 不得經(jīng)營藥品，藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍.到期重新審查發(fā)證,藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營許可 除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則.第五十二條，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件、一,有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，二.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所。設(shè)備，倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境 三，有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員、四，有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,第五十三條 從事藥品經(jīng)營活動(dòng)、應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范.建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系。保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求,國家鼓勵(lì)。引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營,從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)總部，應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度.對所屬零售企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)履行管理責(zé)任.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人,主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動(dòng)全面負(fù)責(zé).第五十四條、國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定 第五十五條 藥品上市許可持有人 藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品 但是 購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外.第五十六條.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識、不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和銷售 第五十七條.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí) 完整的購銷記錄 購銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱。劑型。規(guī)格、產(chǎn)品批號。有效期、上市許可持有人，生產(chǎn)企業(yè),購銷單位、購銷數(shù)量，購銷價(jià)格,購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容、第五十八條。藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤 并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)、調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配.必要時(shí)。經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字.方可調(diào)配,藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理,處方審核和調(diào)配，合理用藥指導(dǎo)等工作。第五十九條，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度、采取必要的冷藏,防凍 防潮,防蟲.防鼠等措施。保證藥品質(zhì)量，藥品入庫和出庫應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度.第六十條，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材、國務(wù)院另有規(guī)定的除外,第六十一條.藥品上市許可持有人.藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品 應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定.具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定、疫苗 血液制品。麻醉藥品。精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品。藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，第六十二條.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定 向所在地省、自治區(qū)。直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法對申請進(jìn)入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人,藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理，第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人,藥品經(jīng)營企業(yè)有違反本法規(guī)定行為的、應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的。應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。第六十三條.新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后、方可銷售，第六十四條。藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口 并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案、海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù) 無進(jìn)口藥品通關(guān)單的 海關(guān)不得放行、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)、允許藥品進(jìn)口的口岸由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出.報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)，第六十五條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省,自治區(qū),直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的、個(gè)人自用攜帶入境少量藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第六十六條、進(jìn)口 出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品。應(yīng)當(dāng)持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證，出口準(zhǔn)許證 第六十七條.禁止進(jìn)口療效不確切.不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，第六十八條、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí) 應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的.不得銷售或者進(jìn)口。一.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品.二、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品.三，國務(wù)院規(guī)定的其他藥品.