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第十一章，法律責(zé)任、第一百一十四條。違反本法規(guī)定。構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任.第一百一十五條 未取得藥品生產(chǎn)許可證。藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn).銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉。沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品、包括已售出和未售出的藥品 下同。貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款.貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，第一百一十六條,生產(chǎn)、銷售假藥的。沒收違法生產(chǎn).銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件 并處違法生產(chǎn) 銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證.藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請.藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口、第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn) 銷售的藥品和違法所得。并處違法生產(chǎn)，銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。違法生產(chǎn)。批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的.按十萬元計(jì)算。違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的.按一萬元計(jì)算，情節(jié)嚴(yán)重的 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,藥品生產(chǎn)許可證。藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證.生產(chǎn).銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正.給予警告、可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款 第一百一十八條、生產(chǎn) 銷售假藥.或者生產(chǎn),銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人 主要負(fù)責(zé)人 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員。沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入。并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留，對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料,輔料，包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收，第一百一十九條,藥品使用單位使用假藥，劣藥的 按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書、第一百二十條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥 劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品 而為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的。沒收全部儲存。運(yùn)輸收入 并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款.情節(jié)嚴(yán)重的 并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款、違法收入不足五萬元的。按五萬元計(jì)算、第一百二十一條。對假藥、劣藥的處罰決定,應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論，第一百二十二條、偽造、變造、出租.出借，非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得 并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對法定代表人，主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員、處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留 違法所得不足十萬元的。按十萬元計(jì)算。第一百二十三條,提供虛假的證明、數(shù)據(jù),資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可，藥品生產(chǎn)許可，藥品經(jīng)營許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可的,撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的、對法定代表人,主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員 處二萬元以上二十萬元以下的罰款、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動 并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。第一百二十四條、違反本法規(guī)定,有下列行為之一的.沒收違法生產(chǎn)。進(jìn)口,銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料.輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓.并處違法生產(chǎn) 進(jìn)口，銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款、貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算 情節(jié)嚴(yán)重的、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、對法定代表人 主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動 并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。一,未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn) 進(jìn)口藥品.二，使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)，進(jìn)口藥品.三、使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品,四。應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售藥品 五,生產(chǎn)。銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品、六、編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄.七,未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更。銷售前款第一項(xiàng)至第三項(xiàng)規(guī)定的藥品 或者藥品使用單位使用前款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品的,依照前款規(guī)定處罰、情節(jié)嚴(yán)重的、藥品使用單位的法定代表人,主要負(fù)責(zé)人。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書 未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的 可以依法減輕或者免予處罰,第一百二十五條,違反本法規(guī)定。有下列行為之一的。沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得以及包裝材料，容器。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款 情節(jié)嚴(yán)重的。吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證 藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人，主要負(fù)責(zé)人，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款。十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動、一，未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)，二 使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品?；蛘咪N售該類藥品,三.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書.第一百二十六條 除本法另有規(guī)定的情形外.藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)。藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告.逾期不改正的 處十萬元以上五十萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的。處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件.藥品生產(chǎn)許可證.藥品經(jīng)營許可證等、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu).藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究,藥物臨床試驗(yàn) 對法定代表人。主要負(fù)責(zé)人。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員 沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入.并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動.第一百二十七條,違反本法規(guī)定、有下列行為之一的 責(zé)令限期改正，給予警告.逾期不改正的.處十萬元以上五十萬元以下的罰款。一 開展生物等效性試驗(yàn)未備案 二，藥物臨床試驗(yàn)期間.發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險(xiǎn) 臨床試驗(yàn)申辦者未及時調(diào)整臨床試驗(yàn)方案。暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)?；蛘呶聪驀鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。三。未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度，四.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告 五。未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告,六.未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、七.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價 第一百二十八條。除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥.劣藥處罰的外 藥品包裝未按照規(guī)定印有。貼有標(biāo)簽或者附有說明書,標(biāo)簽 說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的、責(zé)令改正、給予警告 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書,第一百二十九條。違反本法規(guī)定.藥品上市許可持有人,藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn) 經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正.沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的 并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款。吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 貨值金額不足五萬元的、按五萬元計(jì)算。第一百三十條.違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說明用法.用量等事項(xiàng) 或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的。責(zé)令改正.給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的 吊銷藥品經(jīng)營許可證，第一百三十一條.違反本法規(guī)定、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核.報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的,責(zé)令改正，沒收違法所得 并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓 并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款.第一百三十二條.進(jìn)口已獲得藥品注冊證書的藥品。未按照規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案的.責(zé)令限期改正 給予警告.逾期不改正的.吊銷藥品注冊證書,第一百三十三條,違反本法規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的。責(zé)令改正。沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款.情節(jié)嚴(yán)重的。并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款。貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算 第一百三十四條。藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的 責(zé)令限期改正 給予警告、逾期不改正的。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓.并處十萬元以上一百萬元以下的罰款 藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的、責(zé)令限期改正.給予警告。逾期不改正的、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、并處五萬元以上五十萬元以下的罰款 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的.責(zé)令限期改正 給予警告 逾期不改正的、處五萬元以上五十萬元以下的罰款 第一百三十五條。藥品上市許可持有人在省 自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后。拒不召回的、處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款.貨值金額不足十萬元的。按十萬元計(jì)算,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營許可證 對法定代表人.主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的 處十萬元以上五十萬元以下的罰款 第一百三十六條，藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的.其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人未依照本法規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)的、適用本法有關(guān)藥品上市許可持有人法律責(zé)任的規(guī)定。第一百三十七條,有下列行為之一的，在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。一。以麻醉藥品 精神藥品.醫(yī)療用毒性藥品。放射性藥品，藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品 或者以其他藥品冒充上述藥品。二,生產(chǎn).銷售以孕產(chǎn)婦。兒童為主要使用對象的假藥 劣藥。三，生產(chǎn)，銷售的生物制品屬于假藥,劣藥，四，生產(chǎn)，銷售假藥.劣藥.造成人身傷害后果 五、生產(chǎn) 銷售假藥.劣藥、經(jīng)處理后再犯 六、拒絕.逃避監(jiān)督檢查.偽造,銷毀，隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動用查封，扣押物品，第一百三十八條,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的。責(zé)令改正.給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級,撤職，開除處分、沒收違法所得，并處五萬元以下的罰款、情節(jié)嚴(yán)重的 撤銷其檢驗(yàn)資格 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí).造成損失的.應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第一百三十九條。本法第一百一十五條至第一百三十八條規(guī)定的行政處罰，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工決定、撤銷許可，吊銷許可證件的、由原批準(zhǔn)。發(fā)證的部門決定.第一百四十條 藥品上市許可持有人 藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘,處五萬元以上二十萬元以下的罰款.第一百四十一條，藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的、藥品上市許可持有人,藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人 藥品采購人員 醫(yī)師，藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的。由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的。吊銷藥品上市許可持有人。藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件 藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營許可證。藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn).經(jīng)營中向國家工作人員行賄的、對法定代表人.主要負(fù)責(zé)人,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動.第一百四十二條，藥品上市許可持有人.藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人.采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的。沒收違法所得,依法給予處罰,情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人.藥品采購人員。醫(yī)師。藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人。藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的.由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得、情節(jié)嚴(yán)重的 還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。第一百四十三條、違反本法規(guī)定。編造.散布虛假藥品安全信息 構(gòu)成違反治安管理行為的 由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。第一百四十四條,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的。依法承擔(dān)賠償責(zé)任 因藥品質(zhì)量問題受到損害的、受害人可以向藥品上市許可持有人.藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失、接到受害人賠償請求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制。先行賠付,先行賠付后?？梢砸婪ㄗ穬?生產(chǎn)假藥.劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售 使用的 受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金。增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的、為一千元,第一百四十五條.藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置 指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。由其上級主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正。沒收違法收入.情節(jié)嚴(yán)重的。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置.指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依法給予處分.第一百四十六條,藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置。指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,由政府有關(guān)部門責(zé)令退還 對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分 情節(jié)嚴(yán)重的.撤銷其檢驗(yàn)資格.第一百四十七條、違反本法規(guī)定 藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的。應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可、對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分.一，不符合條件而批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn) 二,對不符合條件的藥品頒發(fā)藥品注冊證書.三.對不符合條件的單位頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證 藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,第一百四十八條,違反本法規(guī)定,縣級以上地方人民政府有下列行為之一的 對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分,情節(jié)嚴(yán)重的 給予降級，撤職或者開除處分，一、瞞報(bào).謊報(bào) 緩報(bào),漏報(bào)藥品安全事件、二,未及時消除區(qū)域性重大藥品安全隱患，造成本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生特別重大藥品安全事件、或者連續(xù)發(fā)生重大藥品安全事件 三 履行職責(zé)不力,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失.第一百四十九條、違反本法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理等部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分。情節(jié)較重的。給予降級或者撤職處分，情節(jié)嚴(yán)重的。給予開除處分,一，瞞報(bào)。謊報(bào),緩報(bào) 漏報(bào)藥品安全事件.二 對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處.三,未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患。造成嚴(yán)重影響。四,其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失.第一百五十條 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán) 徇私舞弊 玩忽職守的、依法給予處分，查處假藥、劣藥違法行為有失職。瀆職行為的.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法從重給予處分 第一百五十一條。本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn).銷售藥品的標(biāo)價計(jì)算 沒有標(biāo)價的。按照同類藥品的市場價格計(jì)算、