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第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理.第二十條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省。自治區(qū)，直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng) 經(jīng)審核同意后。報(bào)同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批。省。自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格的,予以批準(zhǔn)、發(fā)給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、省 自治區(qū)，直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)。作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定，第二十一條。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,許可事項(xiàng)的 應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核 批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，變更登記、未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng),原審核。批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場(chǎng)所的、應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省,自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后.依照前款規(guī)定辦理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證.變更登記,第二十二條。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月.按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā).醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止配制制劑或者關(guān)閉的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品.經(jīng)所在地省、自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后、方可配制。第二十四條。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售。不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告,發(fā)生災(zāi)情,疫情。突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省,自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。在規(guī)定期限內(nèi).醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省。自治區(qū)。直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用、必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),第二十五條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品、必須有真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱。劑型,規(guī)格，批號(hào)，有效期,生產(chǎn)廠商,供貨單位。購(gòu)貨數(shù)量 購(gòu)進(jìn)價(jià)格 購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第二十七條.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)、并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致、并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配,個(gè)人設(shè)置的門診部,診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種。由所在地的省 自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。