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第六章、藥品包裝的管理。第四十四條,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。必須符合藥用要求和保障人體健康.安全的標(biāo)準(zhǔn) 并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè).直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法 產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn).由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布,第四十五條.生產(chǎn)中藥飲片 應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售 中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名,規(guī)格、產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)、第四十六條 藥品包裝、標(biāo)簽,說(shuō)明書必須依照 藥品管理法、第五十四條和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制、藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,第四十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合.藥品管理法,第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定。并經(jīng)省.自治區(qū)。直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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