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第三章。藥品經(jīng)營企業(yè)管理，第十一條,開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請.省，自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定 申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后、應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗(yàn)收、原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)，藥品管理法、第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收.符合條件的,發(fā)給、藥品經(jīng)營許可證,申辦人憑。藥品經(jīng)營許可證。到工商行政管理部門依法辦理登記注冊.第十二條.開辦藥品零售企業(yè)。申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省.自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請,受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi).依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定 結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量.地域。交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查、作出是否同意籌建的決定 申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后。應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi) 依據(jù)、藥品管理法 第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收、符合條件的,發(fā)給 藥品經(jīng)營許可證 申辦人憑、藥品經(jīng)營許可證。到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，第十三條、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,通過省、自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 的認(rèn)證 取得認(rèn)證證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)證證書的格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè) 應(yīng)當(dāng)自取得、藥品經(jīng)營許可證.之日起30日內(nèi)、向發(fā)給其、藥品經(jīng)營許可證.的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 認(rèn)證、受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7個(gè)工作日內(nèi) 將申請移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省。自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門、省。自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起3個(gè)月內(nèi),按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的、發(fā)給認(rèn)證證書 第十四條。省。自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 認(rèn)證檢查員庫 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 認(rèn)證檢查員必須符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件,進(jìn)行。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)證，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,從,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查.第十五條,國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度,國家根據(jù)非處方藥品的安全性。將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥.經(jīng)營處方藥.甲類非處方藥的藥品零售企業(yè) 應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè).應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省。自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員.第十六條。藥品經(jīng)營企業(yè)變更、藥品經(jīng)營許可證.許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前 向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請,藥品經(jīng)營許可證 變更登記,未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請人憑變更后的 藥品經(jīng)營許可證.到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)、第十七條 藥品經(jīng)營許可證、有效期為5年.有效期屆滿、需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的.持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月、按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā),藥品經(jīng)營許可證,藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的.藥品經(jīng)營許可證。由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。第十八條、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的、當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣。市 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品、第十九條。通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其交易的藥品.必須符合。藥品管理法.和本條例的規(guī)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。