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第九章.法律責(zé)任。第六十三條，藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照、藥品管理法 第七十九條的規(guī)定給予處罰。一、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間,新增生產(chǎn)劑型.在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、認(rèn)證.仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的。二。開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)證 仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，第六十四條 違反 藥品管理法,第十三條的規(guī)定,擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的 對(duì)委托方和受托方均依照.藥品管理法、第七十四條的規(guī)定給予處罰，第六十五條,未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的,依照。藥品管理法、第七十三條的規(guī)定給予處罰 第六十六條.未經(jīng)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的、依照。藥品管理法 第八十條的規(guī)定給予處罰.第六十七條,個(gè)人設(shè)置的門診部.診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照.藥品管理法 第七十三條的規(guī)定給予處罰、第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥，劣藥的。依照.藥品管理法。第七十四條.第七十五條的規(guī)定給予處罰、第六十九條,違反。藥品管理法，第二十九條的規(guī)定 擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，對(duì)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu) 依照。藥品管理法.第七十九條的規(guī)定給予處罰，第七十條，藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假研制方法，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn).對(duì)藥品申報(bào)者給予警告、情節(jié)嚴(yán)重的,3年內(nèi)不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，第七十一條 生產(chǎn)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不符合省。自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省 自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的,依照。藥品管理法、第七十五條的規(guī)定給予處罰，第七十二條。藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反規(guī)定，泄露生產(chǎn)者，銷售者為獲得生產(chǎn)，銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可而提交的未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)或者其他數(shù)據(jù).造成申請(qǐng)人損失的.由藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)賠償責(zé)任、藥品監(jiān)督管理部門賠償損失后,應(yīng)當(dāng)責(zé)令故意或者有重大過失的工作人員承擔(dān)部分或者全部賠償費(fèi)用。并對(duì)直接責(zé)任人員依法給予行政處分，第七十三條，藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、其包裝。標(biāo)簽.說明書違反。藥品管理法，及本條例規(guī)定的.依照。藥品管理法、第八十六條的規(guī)定給予處罰,第七十四條。藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告、責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù) 逾期不補(bǔ)辦的.宣布其，藥品生產(chǎn)許可證。藥品經(jīng)營(yíng)許可證、和.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,無效,仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照 藥品管理法 第七十三條的規(guī)定給予處罰 第七十五條.違反本條例第四十八條 第四十九條.第五十條、第五十一條,第五十二條關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定的.依照.價(jià)格法,的有關(guān)規(guī)定給予處罰、第七十六條,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的。由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令廣告主立即停止該藥品廣告的發(fā)布。并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門依照.藥品管理法.第九十二條的規(guī)定給予處罰，藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后、應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān),廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)督管理部門通知之日起15個(gè)工作日內(nèi)。依照。中華人民共和國(guó)廣告法,的有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定,第七十七條、發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省 自治區(qū).直轄市發(fā)布藥品廣告、未按照規(guī)定向發(fā)布地省,自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的 由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,逾期不改正的.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)。第七十八條、未經(jīng)省。自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 擅自發(fā)布藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后。應(yīng)當(dāng)通知廣告監(jiān)督管理部門依法查處，第七十九條。違反.藥品管理法、和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的 由藥品監(jiān)督管理部門在、藥品管理法。和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。一.以麻醉藥品,精神藥品。醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的、二、生產(chǎn) 銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的 三 生產(chǎn),銷售的生物制品 血液制品屬于假藥,劣藥的、四,生產(chǎn)。銷售 使用假藥.劣藥,造成人員傷害后果的,五.生產(chǎn) 銷售，使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的.六。拒絕、逃避監(jiān)督檢查 或者偽造,銷毀。隱匿有關(guān)證據(jù)材料的.或者擅自動(dòng)用查封，扣押物品的.第八十條.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu).有權(quán)作出.藥品管理法，和本條例規(guī)定的警告 罰款，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。第八十一條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反。藥品管理法。和本條例的有關(guān)規(guī)定.并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥,劣藥的。應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得、但是、可以免除其他行政處罰。第八十二條.依照，藥品管理法，和本條例的規(guī)定沒收的物品 由藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定監(jiān)督處理。