亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

第一章,總、則,第一條，為了加強(qiáng)疫苗管理.保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)、規(guī)范預(yù)防接種,促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展。保障公眾健康.維護(hù)公共衛(wèi)生安全.制定本法。第二條.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事疫苗研制.生產(chǎn)，流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng) 適用本法。本法未作規(guī)定的。適用。中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)傳染病防治法、等法律,行政法規(guī)的規(guī)定,本法所稱疫苗 是指為預(yù)防，控制疾病的發(fā)生.流行,用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品.包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。第三條。國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度,堅(jiān)持安全第一 風(fēng)險(xiǎn)管理，全程管控，科學(xué)監(jiān)管.社會(huì)共治，第四條.國(guó)家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性。國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新.將預(yù)防?？刂浦卮蠹膊〉囊呙缪兄疲a(chǎn)和儲(chǔ)備納入國(guó)家戰(zhàn)略.國(guó)家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)?；s化,不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平，第五條、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)疫苗全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)疫苗的安全性，有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé) 從事疫苗研制，生產(chǎn).流通和預(yù)防接種活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守法律。法規(guī) 規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范.保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確，完整和可追溯。依法承擔(dān)責(zé)任 接受社會(huì)監(jiān)督 第六條，國(guó)家實(shí)行免疫規(guī)劃制度、居住在中國(guó)境內(nèi)的居民 依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利。履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù) 政府免費(fèi)向居民提供免疫規(guī)劃疫苗 縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗，監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗,第七條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作和預(yù)防接種工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃、加強(qiáng)疫苗監(jiān)督管理能力建設(shè)，建立健全疫苗監(jiān)督管理工作機(jī)制，縣級(jí)以上地方人民政府對(duì)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo).組織.協(xié)調(diào)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作 第八條.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗監(jiān)督管理工作、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種監(jiān)督管理工作、國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與疫苗有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省 自治區(qū)。直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作，設(shè)區(qū)的市級(jí) 縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(mén)。以下稱藥品監(jiān)督管理部門(mén)。負(fù)責(zé)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域預(yù)防接種監(jiān)督管理工作 縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與疫苗有關(guān)的監(jiān)督管理工作.第九條、國(guó)務(wù)院和省,自治區(qū),直轄市人民政府建立部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制.統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)督管理有關(guān)工作、定期分析疫苗安全形勢(shì) 加強(qiáng)疫苗監(jiān)督管理、保障疫苗供應(yīng).第十條 國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)、整合疫苗生產(chǎn)。流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息,實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯，可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu).接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通。預(yù)防接種等情況.并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息，第十一條.疫苗研制 生產(chǎn)。檢驗(yàn)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)建立健全生物安全管理制度。嚴(yán)格控制生物安全風(fēng)險(xiǎn),加強(qiáng)菌毒株等病原微生物的生物安全管理 保護(hù)操作人員和公眾的健康.保證菌毒株等病原微生物用途合法.正當(dāng).疫苗研制.生產(chǎn),檢驗(yàn)等使用的菌毒株和細(xì)胞株.應(yīng)當(dāng)明確歷史，生物學(xué)特征 代次、建立詳細(xì)檔案.保證來(lái)源合法 清晰，可追溯.來(lái)源不明的，不得使用,第十二條，各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門(mén).疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),接種單位、疫苗上市許可持有人和疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)等應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)兒童預(yù)防接種日等活動(dòng)定期開(kāi)展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的宣傳教育、普及工作.新聞媒體應(yīng)當(dāng)開(kāi)展疫苗安全法律,法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的公益宣傳.并對(duì)疫苗違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督 有關(guān)疫苗的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)全面.科學(xué).客觀.公正 第十三條、疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律、建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè).引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng),