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第四章 疫苗流通、第三十二條.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格、各省 自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu) 國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗,非免疫規(guī)劃疫苗由各省 自治區(qū) 直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu) 第三十三條,疫苗的價(jià)格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。疫苗的價(jià)格水平。差價(jià)率,利潤(rùn)率應(yīng)當(dāng)保持在合理幅度 第三十四條、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預(yù)防??刂菩枰?制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向組織采購(gòu)疫苗的部門報(bào)告,同時(shí)報(bào)省、自治區(qū).直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案 第三十五條,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定、向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗.接種單位不得接收該疫苗、第三十六條。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定。向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗 疫苗上市許可持有人。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲(chǔ)存,運(yùn)輸費(fèi)用、具體辦法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省。自治區(qū),直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定。第三十七條、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),接種單位.疫苗上市許可持有人 疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存,運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量,疫苗在儲(chǔ)存 運(yùn)輸全過(guò)程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境。冷鏈儲(chǔ)存,運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求 并定時(shí)監(jiān)測(cè),記錄溫度,疫苗儲(chǔ)存 運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定。第三十八條,疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件,銷售進(jìn)口疫苗的、還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)、應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,第三十九條,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定。建立真實(shí) 準(zhǔn)確。完整的銷售記錄.并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位,疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí) 準(zhǔn)確.完整的接收、購(gòu)進(jìn) 儲(chǔ)存 配送.供應(yīng)記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)。應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸 儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄、并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查、對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的、不得接收或者購(gòu)進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門.衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告.第四十條,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu).接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度。對(duì)存在包裝無(wú)法識(shí)別 儲(chǔ)存溫度不符合要求.超過(guò)有效期等問(wèn)題的疫苗。采取隔離存放 設(shè)置警示標(biāo)志等措施,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門,衛(wèi)生健康主管部門,生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu).接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況,處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查、
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