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第二章.疫苗研制和注冊，第十四條.國家根據(jù)疾病流行情況，人群免疫狀況等因素。制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金 支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制,國家組織疫苗上市許可持有人?？蒲袉挝?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān) 研制疾病預(yù)防.控制急需的疫苗 第十五條、國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝.提升質(zhì)量控制水平,推動疫苗技術(shù)進(jìn)步，第十六條 開展疫苗臨床試驗(yàn)、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn),疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施。國家鼓勵符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗(yàn)、第十七條 疫苗臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)制定臨床試驗(yàn)方案,建立臨床試驗(yàn)安全監(jiān)測與評價制度 審慎選擇受試者，合理設(shè)置受試者群體和年齡組 并根據(jù)風(fēng)險程度采取有效措施，保護(hù)受試者合法權(quán)益,第十八條,開展疫苗臨床試驗(yàn) 應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面知情同意，受試者為無民事行為能力人的、應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意、受試者為限制民事行為能力人的,應(yīng)當(dāng)取得本人及其監(jiān)護(hù)人的書面知情同意,第十九條，在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品注冊證書。申請疫苗注冊、應(yīng)當(dāng)提供真實(shí) 充分?？煽康臄?shù)據(jù).資料和樣品 對疾病預(yù)防，控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評審批、第二十條。應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗。經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請。出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防.控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用 第二十一條、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)疫苗注冊申請時.對疫苗的生產(chǎn)工藝。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和說明書.標(biāo)簽予以核準(zhǔn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上及時公布疫苗說明書。標(biāo)簽內(nèi)容、