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第五節(jié)、驗收與檢驗、第二十九條。藥品質量驗收.包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查,包裝,標識主要檢查以下內容,一,每件包裝中、應有產品合格證,二 藥品包裝的標簽和所附說明書上 有生產企業(yè)的名稱 地址 有藥品的品名,規(guī)格,批準文號,產品批號,生產日期 有效期等、標簽或說明書上還應有藥品的成分.適應癥或功能主治 用法,用量、禁忌 不良反應 注意事項以及貯藏條件等、三,特殊管理藥品.外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明.處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽.說明書上有相應的警示語或忠告語、非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識、四 進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱,主要成分以及注冊證號。并有中文說明書,進口藥品應有符合規(guī)定的,進口藥品注冊證。和 進口藥品檢驗報告書,復印件 進口預防性生物制品,血液制品應有、生物制品進口批件,復印件。進口藥材應有,進口藥材批件、復印件,以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章 五。中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上 中藥材標明品名,產地,供貨單位、中藥飲片標明品名.生產企業(yè),生產日期等、實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號,第三十條 藥品驗收應做好記錄。驗收記錄記載供貨單位。數量。到貨日期 品名.劑型,規(guī)格、批準文號。批號.生產廠商.有效期.質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容,驗收記錄按、規(guī)范,第三十五條要求保存、第三十一條.對銷后退回的藥品,驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收 必要時應抽樣送檢驗部門檢驗,第三十二條,對特殊管理的藥品。應實行雙人驗收制度.第三十三條,首營品種應進行內在質量檢驗,某些項目如無檢驗能力,應向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書.或送縣以上藥品檢驗所檢驗.第三十四條.藥品抽樣檢驗 包括自檢和送檢,的批數,大中型企業(yè)不應少于進貨總批次數的1,5 小型企業(yè)不應少于進貨總批次數的1、第三十五條.藥品檢驗部門或質量管理機構負責藥品質量標準的收集、第三十六條。藥品檢驗應有完整的原始記錄,并做到數據準確。內容真實。字跡清楚、格式及用語規(guī)范、記錄保存5年,第三十七條、用于藥品驗收,檢驗 養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等.應有使用和定期檢定的記錄、
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