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第四節(jié) 進(jìn),貨。第二十四條、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行,此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié).一,確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù),二,審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,三.對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員。進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。四。對(duì)首營(yíng)品種、填寫(xiě).首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。五 簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同、六。購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行 第二十五條,對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核 包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途,檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容,第二十六條,購(gòu)貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。一,工商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確 1,藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求、2。藥品附產(chǎn)品合格證,3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求.二.商商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確,1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。2 藥品附產(chǎn)品合格證、3 購(gòu)入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求 第二十七條,購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,記錄應(yīng)注明藥品的品名,劑型,規(guī)格。有效期。生產(chǎn)廠商 供貨單位,購(gòu)進(jìn)數(shù)量。購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年。但不得少于3年,第二十八條,購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品 應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行
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