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- 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
- 第一章 總則
- 第二章 藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理
- 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理
- 第四章 附則
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第四章。附則.第七十七條 本細(xì)則中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)。或是非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)。第七十八條,本細(xì)則中所指企業(yè)規(guī)模的含義是。一。藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)。1 大型企業(yè)、年藥品銷售額20000萬(wàn)元以上.2,中型企業(yè),年藥品銷售額5000萬(wàn)元,20000萬(wàn)元、3，小型企業(yè)。年藥品銷售額5000萬(wàn)元以下。二、藥品零售企業(yè) 1 大型企業(yè).年藥品銷售額1000萬(wàn)元以上、2、中型企業(yè)。年藥品銷售額500.1000萬(wàn)元 3，小型企業(yè)、年藥品銷售額500萬(wàn)元以下。以上企業(yè)規(guī)模的劃定,僅適用于本細(xì)則、第七十九條 本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，第八十條。本細(xì)則自發(fā)布之日起施行.