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- 生物制品批簽發(fā)管理辦法
- 第一章 總 則
- 第二章 批簽發(fā)機構(gòu)確定
- 第三章 批簽發(fā)申請
- 第四章 審核、檢驗、檢查與簽發(fā)
- 第五章 復(fù) 審
- 第六章 信息公開
- 第七章 法律責(zé)任
- 第八章 附 則
第八章、附。則。第四十五條。本辦法規(guī)定的批簽發(fā)工作期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日,第四十六條。按照批簽發(fā)管理的生物制品進口時，還應(yīng)當符合藥品進口相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定 第四十七條、生物制品批簽發(fā)申請表.生物制品批簽發(fā)登記表，生物制品批簽發(fā)證明 生物制品不予批簽發(fā)通知書.生物制品批簽發(fā)復(fù)審申請表 生物制品批簽發(fā)復(fù)審結(jié)果通知書的格式由中檢院統(tǒng)一制定并公布。第四十八條 生物制品批簽發(fā)證明、生物制品不予批簽發(fā)通知書,生物制品批簽發(fā)復(fù)審結(jié)果通知書由批簽發(fā)機構(gòu)按照順序編號、其格式為，批簽X。進。檢XXXXXXXX.其中，前X符號代表批簽發(fā)機構(gòu)所在地省.自治區(qū),直轄市行政區(qū)域或者機構(gòu)的簡稱、進口生物制品使用，進 字.后8個X符號的前4位為公元年號 后4位為年內(nèi)順序號、第四十九條,本辦法自2018年2月1日起施行.2004年7月13日公布的.生物制品批簽發(fā)管理辦法，原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第11號.同時廢止.