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第五章.法律責(zé)任,第三十七條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者違反法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定從事銷售或者交易服務(wù)。法律法規(guī)已有規(guī)定的 從其規(guī)定。構(gòu)成犯罪的 移送公安機(jī)關(guān)處理 第三十八條、違反本辦法規(guī)定,未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可從事網(wǎng)絡(luò)第三類醫(yī)療器械銷售的,依照。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、第六十三條的規(guī)定予以處罰.未取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事網(wǎng)絡(luò)第二類醫(yī)療器械銷售的.依照,醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,第六十五條的規(guī)定予以處罰.第三十九條、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法規(guī)定備案的 由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正、給予警告、拒不改正的 向社會(huì)公告,處1萬元以下罰款、第四十條.有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正 給予警告,拒不改正的、處5000元以上1萬元以下罰款,一、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證,醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的,二、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)的 第四十一條 有下列情形之一的。由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正、給予警告,拒不改正的 處5000元以上2萬元以下罰款、一 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)備案信息發(fā)生變化 未按規(guī)定變更的、二,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度的,三。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者備案事項(xiàng)發(fā)生變化未按規(guī)定辦理變更的。四、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者未按規(guī)定要求設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量安全管理人員的。五 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度的,第四十二條,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者未按本辦法規(guī)定備案的、由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,拒不改正的,向社會(huì)公告,處3萬元以下罰款.第四十三條,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正 給予警告,拒不改正的 處1萬元以上3萬元以下罰款 一.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)條件發(fā)生變化.不再滿足規(guī)定要求的、二、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè).醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查、或者拒絕、隱瞞,不如實(shí)提供相關(guān)材料和數(shù)據(jù)的 第四十四條 有下列情形之一的、由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正 處1萬元以上3萬元以下罰款.一、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售的。二 醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的、醫(yī)療器械零售企業(yè)將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個(gè)人的.依照前款第一項(xiàng)規(guī)定予以處罰.第四十五條、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸 貯存醫(yī)療器械的。依照,醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 第六十七條的規(guī)定予以處罰,第四十六條、負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán),玩忽職守,徇私舞弊的,依法追究行政責(zé)任,構(gòu)成犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任 第四十七條。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品或者服務(wù)造成他人人身。財(cái)產(chǎn)損失的、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)民事責(zé)任,
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