亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

第四章.監(jiān)督檢查、第二十五條.食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律。法規(guī),規(guī)章的規(guī)定，依職權對從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺實施監(jiān)督檢查和抽樣檢驗 第二十六條 對從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)違法行為的查處，由其所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門管轄,未經許可或者備案從事醫(yī)療器械網絡銷售、能確定違法銷售企業(yè)地址的，由違法銷售企業(yè)所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門管轄,不能確定違法銷售企業(yè)所在地的.由違法行為發(fā)生地或者違法行為結果地的縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。通過醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺銷售的、由醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄、經調查后能夠確定管轄地的 及時移送有管轄權的食品藥品監(jiān)督管理部門.對醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者違法行為的查處,由其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄，網絡銷售的醫(yī)療器械發(fā)生重大質量事故或者造成其他嚴重危害后果的 可以由違法企業(yè)所在地、違法行為發(fā)生地或者違法行為結果地省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄、后果特別嚴重的。省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以報請國家食品藥品監(jiān)督管理總局協(xié)調或者組織直接查處，對發(fā)生醫(yī)療器械網絡銷售違法行為的網站.由省級食品藥品監(jiān)督管理部門通報同級通信主管部門。第二十七條、國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織建立國家醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測平臺,開展全國醫(yī)療器械網絡銷售和網絡交易監(jiān)測與處置、監(jiān)測情況定期通報省級食品藥品監(jiān)督管理部門.對監(jiān)測發(fā)現的涉嫌違法違規(guī)信息。及時轉送相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門.省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時組織處理,第二十八條，省級食品藥品監(jiān)督管理部門自行建立的醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺。應當與國家醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測平臺實現數據對接,第二十九條、食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械網絡銷售日常監(jiān)督管理.或者對涉嫌違法違規(guī)的醫(yī)療器械網絡銷售行為進行查處時 有權采取下列措施。一。進入企業(yè)醫(yī)療器械經營場所、辦公場所和服務器所在地等實施現場檢查，二 對網絡銷售的醫(yī)療器械進行抽樣檢驗.三、詢問有關人員,調查企業(yè)從事醫(yī)療器械網絡銷售行為的相關情況。四。查閱.復制企業(yè)的交易數據 合同.票據。賬簿以及其他相關資料.五,調取網絡銷售的技術監(jiān)測、記錄資料,六、依法查封扣押數據存儲介質等、七.法律。法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。第三十條。對網絡銷售醫(yī)療器械的抽樣檢驗。按照醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗相關管理規(guī)定實施,檢驗結果不符合醫(yī)療器械質量安全標準的，食品藥品監(jiān)督管理部門收到檢驗報告后，應當及時對相關生產經營企業(yè)開展監(jiān)督檢查 采取控制措施.及時發(fā)布質量公告.對違法行為依法查處,第三十一條,食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械網絡銷售的技術監(jiān)測記錄。信息追溯資料等,可以作為認定醫(yī)療器械網絡銷售違法事實的依據、第三十二條 從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)實際情況與備案信息不符且無法取得聯系的，經所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門公示后，依法注銷其、醫(yī)療器械經營許可證 或者在第二類醫(yī)療器械經營備案信息中予以標注。并向社會公告.相關網站由省級食品藥品監(jiān)督管理部門通報同級通信主管部門、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者實際情況與備案信息不符且無法取得聯系的。經原備案所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門公示后.在其備案信息中予以標注.向社會公告，備案時提供虛假資料的，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝?，其網站由省級食品藥品監(jiān)督管理部門通報同級通信主管部門，第三十三條,食品藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)或者醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺未按規(guī)定建立并執(zhí)行相關質量管理制度 且存在醫(yī)療器械質量安全隱患的 食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其暫停網絡銷售或者暫停提供相關網絡交易服務，恢復網絡銷售或者恢復提供相關網絡交易服務的,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)或者醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當向原作出處理決定的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請 經食品藥品監(jiān)督管理部門檢查通過后方可恢復.第三十四條,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,有下列情形之一的。食品藥品監(jiān)督管理部門可以依職責對其法定代表人或者主要負責人進行約談,一.發(fā)生醫(yī)療器械質量安全問題.可能引發(fā)醫(yī)療器械質量安全風險的.二 未及時妥善處理投訴舉報的醫(yī)療器械質量問題，可能存在醫(yī)療器械質量安全隱患的,三 未及時采取有效措施排查,消除醫(yī)療器械質量安全隱患。未落實醫(yī)療器械質量安全責任的.四,需要進行約談的其他情形 約談不影響食品藥品監(jiān)督管理部門依法對其進行行政處理。約談情況及后續(xù)處理情況可以向社會公開.被約談企業(yè)無正當理由未按照要求落實整改的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門,所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依職責增加監(jiān)督檢查頻次、第三十五條.有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以將從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者及其法定代表人或者主要負責人列入失信企業(yè)和失信人員名單.并向社會公開,一.拒不執(zhí)行暫停網絡銷售或者暫停提供相關網絡交易服務決定的,二。企業(yè)被約談后拒不按照要求整改的 第三十六條,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當定期匯總分析本行政區(qū)域醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理情況、報告上一級食品藥品監(jiān)督管理部門，并依法向社會公開。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當每年匯總分析醫(yī)療器械網絡銷售和網絡交易服務第三方平臺監(jiān)督管理情況.報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局.并依法向社會公開.