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第六章。法律責(zé)任第六十六條 藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理的違法行為.法律 行政法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定，違反本辦法規(guī)定,主動消除或者減輕違法行為危害后果的,違法行為輕微并及時改正 沒有造成危害后果的,初次違法且危害后果輕微并及時改正的，依據(jù)。中華人民共和國行政處罰法 第三十二條，第三十三條規(guī)定從輕.減輕或者不予處罰、有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯的。不予行政處罰，第六十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定辦理藥品經(jīng)營許可證登記事項變更的。由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正.逾期不改正的、處五千元以上五萬元以下罰款、第六十八條。藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更許可事項或者藥品經(jīng)營許可證超過有效期繼續(xù)開展藥品經(jīng)營活動的.藥品監(jiān)督管理部門按照,藥品管理法。第一百一十五條的規(guī)定給予處罰,但是，有下列情形之一 藥品經(jīng)營企業(yè)及時改正,不影響藥品質(zhì)量安全的,給予減輕處罰、一.藥品經(jīng)營企業(yè)超出許可的經(jīng)營方式.經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的,二,超出經(jīng)營范圍經(jīng)營的藥品不屬于疫苗,麻醉藥品，精神藥品 藥品類易制毒化學(xué)品。醫(yī)療用毒性藥品、血液制品，細(xì)胞治療類生物制品的。三,藥品經(jīng)營許可證超過有效期但符合申請辦理藥品經(jīng)營許可證要求的，四 依法可以減輕處罰的其他情形，藥品零售企業(yè)違反本辦法第三十六條第二款規(guī)定。法律。行政法規(guī)已有規(guī)定的,依照法律。行政法規(guī)的規(guī)定處罰 法律,行政法規(guī)未作規(guī)定的 責(zé)令限期改正，處五萬元以上十萬元以下罰款。造成危害后果的，處十萬元以上二十萬元以下罰款，第六十九條,有下列違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情形之一的。藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù) 藥品管理法、第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重的情形給予處罰,一 藥品上市許可持有人委托不具備相應(yīng)資質(zhì)條件的企業(yè)銷售藥品的，二.藥品上市許可持有人。藥品批發(fā)企業(yè)將國家有專門管理要求的藥品銷售給個人或者不具備相應(yīng)資質(zhì)的單位、導(dǎo)致相關(guān)藥品流入非法渠道或者去向不明，或者知道、應(yīng)當(dāng)知道購進(jìn)單位將相關(guān)藥品流入非法渠道仍銷售藥品的。三 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和質(zhì)量控制過程中,記錄或者票據(jù)不真實,存在虛假欺騙行為的、四。對已識別的風(fēng)險未及時采取有效的風(fēng)險控制措施.造成嚴(yán)重后果的。五。知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事非法藥品生產(chǎn),經(jīng)營和使用活動、依然為其提供藥品的 六。其他情節(jié)嚴(yán)重的情形、第七十條、有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正.逾期不改正的、處五千元以上三萬元以下罰款。一 接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第三十四條第一款規(guī)定再次委托銷售的.二、藥品上市許可持有人未按本辦法第三十四條第一款，第三十五條規(guī)定對委托銷售行為進(jìn)行管理的、三。藥品上市許可持有人,藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第四十五條第一款規(guī)定對委托儲存，運輸行為進(jìn)行管理的。四.藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第三十四條第二款.第四十五條第二款規(guī)定報告委托銷售.儲存情況的、五，接受委托儲存藥品的受托方違反本辦法第四十七條第一款規(guī)定再次委托儲存藥品的 六。接受委托運輸藥品的受托方違反本辦法第四十七條第二款規(guī)定運輸藥品的 七,接受委托儲存,運輸?shù)氖芡蟹轿窗幢巨k法第四十七條第三款規(guī)定向委托方所在地和受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門報告藥品重大質(zhì)量問題的,第七十一條.藥品上市許可持有人。藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第三十八條,第三十九條 第四十條，第四十二條第三款規(guī)定履行購銷查驗義務(wù)或者開具銷售憑證,違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，藥品監(jiān)督管理部門按照。藥品管理法,第一百二十六條給予處罰。第七十二條 藥品零售企業(yè)有以下情形之一的.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正.逾期不改正的.處五千元以上五萬元以下罰款,造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款.一。未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的、二、以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾直接或者變相贈送處方藥 甲類非處方藥的。三.違反本辦法第四十二條第五款規(guī)定的藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員管理要求的，第七十三條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按本辦法第五十一條第二款規(guī)定設(shè)置專門質(zhì)量管理部門或者人員,未按本辦法第五十二條,第五十三條 第五十四條 第五十五條.第五十六條規(guī)定履行進(jìn)貨查驗。藥品儲存和養(yǎng)護(hù).停止使用.報告等義務(wù)的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并通報衛(wèi)生健康主管部門，逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的.處五千元以上五萬元以下罰款，造成嚴(yán)重后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款。