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第五章、監(jiān)督檢查第五十九條、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量管理,所經(jīng)營(yíng)和使用藥品品種、檢查，檢驗(yàn)，投訴。舉報(bào)等藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和信用情況，制定年度檢查計(jì)劃。開展監(jiān)督檢查并建立監(jiān)督檢查檔案、檢查計(jì)劃包括檢查范圍.檢查內(nèi)容，檢查方式、檢查重點(diǎn).檢查要求,檢查時(shí)限，承擔(dān)檢查的單位等.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將上一年度新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入本年度的監(jiān)督檢查計(jì)劃。對(duì)其實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查、第六十條,縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)。確定監(jiān)督檢查頻次。一，對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查。每半年不少于一次,二.對(duì)冷藏冷凍藥品、血液制品。細(xì)胞治療類生物制品。第二類精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查。每年不少于一次，三，對(duì)第一項(xiàng),第二項(xiàng)以外的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、每年確定一定比例開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,三年內(nèi)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部進(jìn)行檢查 四。對(duì)接收,儲(chǔ)存疫苗的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 接種單位執(zhí)行疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范情況進(jìn)行檢查.原則上每年不少于一次 五 每年確定一定比例醫(yī)療機(jī)構(gòu)、對(duì)其購進(jìn) 驗(yàn)收、儲(chǔ)存藥品管理情況進(jìn)行檢查，三年內(nèi)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部進(jìn)行檢查.藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)工作實(shí)際.增加檢查頻次、第六十一條.藥品上市許可持有人。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與受托開展藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)活動(dòng)的受托方不在同一省、自治區(qū)、直轄市的.委托方所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)跨省。自治區(qū)。直轄市委托開展的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理，受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)協(xié)助日常監(jiān)管。委托方和受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通 相互通報(bào)監(jiān)督檢查等情況，必要時(shí)可以開展聯(lián)合檢查,第六十二條,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題的藥品?？梢园凑沼嘘P(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。第六十三條 根據(jù)監(jiān)督檢查情況。有證據(jù)證明可能存在藥品安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取以下行政措施，一，行政告誡.二,責(zé)任約談、三,責(zé)令限期整改、四。責(zé)令暫停相關(guān)藥品銷售和使用.五,責(zé)令召回藥品。六。其他風(fēng)險(xiǎn)控制措施。第六十四條,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中、發(fā)現(xiàn)存在涉嫌違反藥品法律.法規(guī) 規(guī)章行為的 應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施.按照職責(zé)和權(quán)限依法查處.涉嫌犯罪的.移交公安機(jī)關(guān)處理，發(fā)現(xiàn)涉嫌違紀(jì)線索的、移送紀(jì)檢監(jiān)察部門，第六十五條 藥品上市許可持有人。藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄 憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料、不得以任何理由拒絕.逃避監(jiān)督檢查 不得偽造.銷毀 隱匿有關(guān)證據(jù)材料。不得擅自動(dòng)用查封,扣押物品,