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第四章，藥品使用質(zhì)量管理第五十一條。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善藥品購(gòu)進(jìn) 驗(yàn)收、儲(chǔ)存，養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度、明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，第五十二條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品 應(yīng)當(dāng)核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證.授權(quán)委托書以及藥品批準(zhǔn)證明文件 藥品合格證明等有效證明文件,首次購(gòu)進(jìn)藥品的，應(yīng)當(dāng)妥善保存加蓋供貨單位印章的上述材料復(fù)印件。保存期限不得少于五年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取 留存合法票據(jù),包括稅票及詳細(xì)清單 清單上應(yīng)當(dāng)載明供貨單位名稱。藥品通用名稱.藥品上市許可持有人、中藥飲片標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào) 產(chǎn)品批號(hào)、劑型、規(guī)格、銷售數(shù)量,銷售價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存不得少于三年,且不少于藥品有效期滿后一年。第五十三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收 并建立真實(shí)、完整的記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱.藥品上市許可持有人.中藥飲片標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地 批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)、劑型,規(guī)格 有效期.供貨單位 購(gòu)進(jìn)數(shù)量,購(gòu)進(jìn)價(jià)格 購(gòu)進(jìn)日期、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存不得少于三年、且不少于藥品有效期滿后一年.醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品，從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品應(yīng)當(dāng)遵守本條規(guī)定,第五十四條.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行藥品儲(chǔ)存,養(yǎng)護(hù)制度，配備專用場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備儲(chǔ)存藥品.做好儲(chǔ)存 養(yǎng)護(hù)記錄,確保藥品儲(chǔ)存符合藥品說(shuō)明書標(biāo)明的條件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)藥品屬性和類別分庫(kù)，分區(qū)。分垛儲(chǔ)存藥品 并實(shí)行色標(biāo)管理，藥品與非藥品分開存放,中藥飲片.中成藥，化學(xué)藥，生物制品分類存放、過(guò)期，變質(zhì)，被污染等的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)，區(qū)。麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品 藥品類易制毒化學(xué)品以及易燃，易爆 強(qiáng)腐蝕等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定存放、并采取必要的安全措施 第五十五條。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度.并采取必要的控溫，防潮、避光、通風(fēng) 防火 防蟲。防鼠、防污染等措施、保證藥品質(zhì)量.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員、定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù).監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度 維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。第五十六條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，向供貨單位反饋并及時(shí)向所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告.市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)開展抽樣檢驗(yàn),第五十七條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助藥品上市許可持有人。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè)履行藥品召回、追回義務(wù)，第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)，儲(chǔ)存.使用的全過(guò)程追溯體系，開展追溯數(shù)據(jù)校驗(yàn)和采集。按規(guī)定提供藥品追溯信息,